Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Genauigkeit von Tumorbiopsien nach einer Chemotherapie, um festzustellen, ob Patientinnen eine Brustoperation vermeiden können

19. Mai 2025 aktualisiert von: NRG Oncology

Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Genauigkeit von Tumorbettbiopsien bei der Vorhersage des pathologischen Ansprechens bei Patienten mit klinischem/radiologischem vollständigen Ansprechen nach neoadjuvanter Chemotherapie, um die Machbarkeit einer brusterhaltenden Behandlung ohne Operation zu untersuchen

Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut eine Biopsie der Brust nach einer Chemotherapie bei der Vorhersage des pathologischen Ansprechens bei Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium II-IIIA funktioniert, die sich einer brusterhaltenden Operation unterziehen. Tumorgewebe, das vor der Operation aus einer Biopsie entnommen wurde, kann helfen zu überprüfen, ob die Chemotherapie die Brustkrebszellen zerstört hat, und kann mit dem während der Operation entfernten Tumor verglichen werden, um zu überprüfen, ob sie identisch sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Biopsie der Brust

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Genauigkeit einer bildgesteuerten Tumorbettbiopsie nach neoadjuvanter systemischer Therapie (NST) für pathologische vollständige Remission (pCR), definiert als Auflösung sowohl der invasiven Erkrankung als auch des duktalen Karzinoms in situ (DCIS), in Fällen von klinischen und radiologisches vollständiges Ansprechen mit Trimodalitätsbildgebung.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Erfassung axillärer pathologischer Ergebnisse, chirurgischer Staging-Methoden (Sentinel-Lymphknotenbiopsie und/oder axilläre Lymphknotendissektion) und Management (Operation und/oder Bestrahlung), um das Ansprechen der axillären Lymphknoten auf eine neoadjuvante Chemotherapie und ihre Beziehung zur pCR der Brust zu bestimmen .

II. Korrelieren der Bildgebungsergebnisse mit dem pathologischen Lymphknotenstatus nach neoadjuvanter Chemotherapie für die zukünftige Planung des axillären Managements in der nächsten Studie.

III. Retrospektive Bewertung des negativen Vorhersagewerts (NPV) eines Trimodalitäts-Bildgebungsalgorithmus in Kombination mit der Tumorbettbiopsie zur Vorhersage von pCR.

IV. Sammeln aller Trimodalitäts-Bildgebungsdaten, um zu bestimmen, welche Kombination der Trimodalitäts-Bildgebung am besten die Gruppe identifiziert, die eine pCR erreicht.

V. Korrelieren der Anzahl der Nadelstanzen und der Entnahme von Tumorbettclips mit dem NPV der Biopsie an der Tumorstelle.

VI. Bestimmung der klinischen, bildgebenden, pathologischen und molekularen Tumorfaktoren, die mit den höchsten NPVs von Post-NST-Tumorbettbiopsien assoziiert sind.

VII. Um die Identifizierung und Auswahl von Patientinnen mit Brust- und möglicher axillärer pCR für die zukünftige Studienplanung zu verbessern, werden routinemäßige Biomarker (Östrogenrezeptor [ER], Progesteronrezeptor [PR], HER2 neu und Ki67) gesammelt, um einen Vergleich mit Bild/klinischem Abschluss zu ermöglichen Response (CR) und Tumorbettbiopsien.

GLIEDERUNG:

Nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie werden die Patientinnen jederzeit vor einer brusterhaltenden Operation einer stereotaktischen Biopsie des Brusttumors unterzogen. Die Patientinnen unterziehen sich dann einer brusterhaltenden Operation gemäß dem Behandlungsstandard. Die Patienten können sich nach Ermessen des Prüfarztes auch einer postoperativen Strahlentherapie gemäß Behandlungsstandard oder einer adjuvanten Therapie unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
- California
  - Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park, California, Vereinigte Staaten, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Vereinigte Staaten, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Keck Medical Center of USC Pasadena
  - Rancho Cordova, California, Vereinigte Staaten, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Vereinigte Staaten, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94597
    - Epic Care Cyberknife Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - Western Surgical Care
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81505
    - Grand Valley Oncology
  - Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
    - Good Samaritan Medical Center
  - Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
    - John Fitzgerald Kennedy Medical Center
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
    - Memorial Hospital West
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Island Urology
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Vereinigte Staaten, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
    - Goshen Center for Cancer Care
  - Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
    - Chancellor Center for Oncology
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Coffeyville, Kansas, Vereinigte Staaten, 67337
    - Coffeyville Regional Medical Center
  - Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
    - University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
  - Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bel Air, Maryland, Vereinigte Staaten, 21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Winchester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01890
    - Winchester Hospital
- Michigan
  - Brownstown, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
    - Allegiance Health
  - Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Cambridge, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Vereinigte Staaten, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence, Missouri, Vereinigte Staaten, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - Truman Medical Centers
  - Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
    - Community Medical Hospital
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
    - Mount Sinai West
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
    - Mount Sinai Union Square
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13215
    - SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
    - Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Elkin, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28521
    - Wake Forest University at Elkin
  - Lexington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27292
    - Wake Forest University at Lexington
  - Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
    - Atrium Health Union/LCI-Union
  - Mount Airy, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27030
    - Wake Forest University at Mount Airy
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hanover, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17101
    - UPMC Pinnacle Harrisburg
  - Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lebanon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Moon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - UPMC-Presbyterian Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Seneca, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78665
    - Scott and White Healthcare Round Rock
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Farmington, Utah, Vereinigte Staaten, 84025
    - Farmington Health Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84009
    - South Jordan Health Center
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
    - Sentara Leigh Hospital
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
    - Sentara Virginia Beach General Hospital
  - Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23456
    - Sentara Princess Anne Hospital
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26330
    - United Hospital Center
  - Martinsburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25401
    - WVUH-Berkely Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
    - Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient muss eine vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Einverständniserklärung unterschrieben und datiert haben, die den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien entspricht
Der Patient muss einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 haben
Bei den Patientinnen muss eine ER-Analyse am primären Brusttumor durchgeführt worden sein, der vor der neoadjuvanten Therapie gemäß den aktuellen Leitlinienempfehlungen der American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) für Hormonrezeptortests entnommen wurde; falls ER-negativ, muss auch eine Bestimmung des Progesteronrezeptors (PgR) gemäß den aktuellen ASCO/CAP-Leitlinienempfehlungen für Hormonrezeptortests durchgeführt werden. Patienten mit einem Hormonrezeptor-positiven oder Hormonrezeptor-negativen Primärtumor kommen in Frage.
Bei den Patientinnen muss ein HER2-Test am primären Brusttumor durchgeführt worden sein, der vor der neoadjuvanten Chemotherapie gemäß den aktuellen Empfehlungen der ASCO/CAP-Leitlinie für Tests auf den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 bei Brustkrebs entnommen wurde; Patientinnen mit einem Primärtumor, der HER2-positiv, HER2-unbestimmt oder HER2-negativ ist, kommen in Frage
Bei den Patienten muss vor der neoadjuvanten Chemotherapie ein Biopsiemarker mit bildgebender Bestätigung (vorzugsweise Mammographie, aber Ultraschall- oder Magnetresonanztomographie [MRT] ist akzeptabel) im Tumorbett platziert worden sein
Patienten mit operablem fokalem oder multifokalem (T1-T3, invasives duktales Karzinom im Stadium II oder III [alle Rezeptorphänotypen]) und die eine neoadjuvante Chemotherapie mit klinischem vollständigem Ansprechen (durch klinische Untersuchung) abgeschlossen haben
Patientinnen mit synchronem bilateralem Brustkrebs sind geeignet, wenn mindestens einer der synchronen Brustkrebse eine cCR hat und die Seite mit einer cCR die Kriterien erfüllt. (Patientinnen mit früherem kontralateralem invasivem Brustkrebs, die mit einer Krebstherapie behandelt wurden, sind geeignet.)
Die Patientinnen müssen während oder nach Abschluss einer geeigneten neoadjuvanten Chemotherapie ein vollständiges oder nahezu vollständiges radiologisches Ansprechen des Tumors bei der Brustbildgebung mit Mammographie, Ultraschall und MRT erreicht haben, definiert als:
- Mammographie mit bösartig erscheinender Verkalkung oder Masse ≤ 1 cm; oder
- Ultraschall mit einem echoarmen Bereich ≤ 2 cm; oder
- Brust-MRT, das keine Restmasse mit schnellem Anstieg und Auswaschungstyp-III-Kinetik zeigt.
Zum Zeitpunkt der Einwilligung muss die Absicht der Patientin bestehen, sich einer brusterhaltenden Therapie zu unterziehen.
Die Patientin muss in der Lage sein, sich nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapie einer stereotaktischen vakuumgestützten Brustbiopsie mit Clip-Platzierung zu unterziehen. (Die Patientin muss in die Studie aufgenommen werden, bevor die postneoadjuvante stereotaktische vakuumunterstützte Brustbiopsie durchgeführt wird.)
Der Patient muss eine neoadjuvante Chemotherapie abgeschlossen haben.
Patienten mit HER2-positiven Tumoren müssen eine neoadjuvante Anti-HER2-Therapie erhalten haben (entweder mit der gesamten oder mit einem Teil der neoadjuvanten Chemotherapie), es sei denn, es besteht eine medizinische Kontraindikation.
Patienten, die mit PD-1- oder PD-L1-Inhibitoren, CDK-4/6-Inhibitoren oder einer anderen immunbasierten Therapie behandelt werden, sind teilnahmeberechtigt.

Ausschlusskriterien:

T4-Tumoren einschließlich entzündlichem Brustkrebs
Patienten mit Fernmetastasen
Lumpektomie vor Studieneintritt durchgeführt
Patientinnen mit Vorgeschichte einer Strahlentherapie in der betroffenen Brust
Patienten mit ipsilateralem invasivem Brustkrebs in der Vorgeschichte; (Patientinnen mit früherem ipsilateralem/kontralateralem DCIS oder früherem kontralateralem invasivem Brustkrebs, der mit einer Krebstherapie behandelt wurde, sind geeignet)
Patienten mit invasivem lobulärem Karzinom
Patienten mit multizentrischer Erkrankung
Patienten, die nur mit einer neoadjuvanten Hormontherapie behandelt werden, sind nicht förderfähig
Patienten, die aus medizinischer Sicht nicht in der Lage sind, sich einer chirurgischen Resektion zu unterziehen
Patientinnen ohne Brustbiopsie-Marker, dokumentiert durch Bildgebung an der Stelle des Tumorbetts vor Beginn der neoadjuvanten Therapie
Patienten mit einem oder mehreren der folgenden Bildgebungskriterien aus einer der 3 Bildgebungsmodalitäten nach Abschluss der NCT, die ein unvollständiges radiologisches Ansprechen zeigen, sind nicht teilnahmeberechtigt:
- Mammographie mit bösartig erscheinenden Verkalkungen oder Masse > 1 cm; oder
- Ultraschall mit einem echoarmen Bereich > 2 cm; oder
- Mamma-MRT, die eine Restmasse mit schnellem Anstieg und Auswaschungstyp-III-Kinetik zeigt.
Psychiatrische oder Suchterkrankungen oder andere Zustände, die nach Meinung des Prüfarztes den Patienten daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen würden
Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Studienanmeldung; (Hinweis: Schwangerschaftstests gemäß institutionellen Standards für Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 2 Wochen vor Studienregistrierung durchgeführt werden.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Sonstiges
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (Biopsie der Brust) Nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie werden die Patientinnen jederzeit vor einer brusterhaltenden Operation einer stereotaktischen Biopsie des Brusttumors unterzogen. Die Patientinnen unterziehen sich dann einer brusterhaltenden Operation gemäß dem Behandlungsstandard. Die Patienten können sich nach Ermessen des Prüfarztes auch einer postoperativen Strahlentherapie gemäß Behandlungsstandard oder einer adjuvanten Therapie unterziehen.	Verfahren: Biopsie der Brust Stereotaktische Biopsie durchführen Andere Namen: Brustbiopsie

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Diagnostik (Biopsie der Brust)

Verfahren: Biopsie der Brust

Stereotaktische Biopsie durchführen

Andere Namen:

Brustbiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anteil der Patienten mit pCR Zeitfenster: Bis zu 18 Monate	Der Anteil der negativen Tumorbettbiopsien unter denjenigen, bei denen bei der Operation pCR nachgewiesen wurde, wird bestimmt. Die Punktschätzung und das 95 %-Konfidenzintervall werden berechnet.	Bis zu 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Verbesserung des negativen Vorhersagewerts Zeitfenster: Bis zu 18 Monate	Es wird eine Analyse durchgeführt, um die Verbesserung des negativen Vorhersagewerts des Trimodalitäts-Bildgebungsalgorithmus zu bewerten, wenn die Ergebnisse der Tumorbettbiopsie hinzugefügt werden.	Bis zu 18 Monate
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit einer Tumorbettbiopsie Zeitfenster: Bis zu 18 Monate	Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt, um die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Tumorbettbiopsie zu bestimmen.	Bis zu 18 Monate
Anzahl der durchgeführten Nadelkerne Zeitfenster: Bis zu 18 Monate	Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt, um die Verteilung der Anzahl der durchgeführten Nadelstanzen und des Anteils der entnommenen Clips zu bestimmen.	Bis zu 18 Monate
Anteil der abgerufenen Clips Zeitfenster: Bis zu 18 Monate	Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt.	Bis zu 18 Monate
Restkrebslast-Score Zeitfenster: Bis zu 18 Monate	Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt, um die Verteilung des Restkrebsbelastungs-Scores zu bestimmen.	Bis zu 18 Monate
Trimodalitäts-Bildgebungsalgorithmus +/- Biopsie als Prädiktor für pCR Zeitfenster: Bis 18 Monate	Es wird eine Analyse durchgeführt, um die Verbesserung des negativen Vorhersagewerts des Trimodalitäts-Bildgebungsalgorithmus zu bewerten, wenn die Ergebnisse der Tumorbettbiopsie hinzugefügt werden.	Bis 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Molekulare Macher aus Tumor- und Blutproben Zeitfenster: Bis zu 18 Monate	Analyse zur Beurteilung der Assoziation molekularer Marker mit dem Ansprechen auf eine neoadjuvante Therapie.	Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NRG Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Mark Basik, NRG Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Gharzai LA, Szczygiel LA, Shumway DA, Bandos H, Julian TB, Mamounas EP, White J, De Los Santos JF, Basik M, Ganz PA, Jagsi R. A qualitative study to evaluate physician attitudes regarding omission of surgery among exceptional responders to neoadjuvant systemic therapy for breast cancer (NRG-CC006). Breast Cancer Res Treat. 2021 Jun;187(3):777-784. doi: 10.1007/s10549-021-06172-0. Epub 2021 Mar 19.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NRG-BR005 (Andere Kennung: CTEP)
U10CA180868 (US NIH Stipendium/Vertrag)
NCI-2016-01825 (Registrierungskennung: CTRP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Biopsie der Brust

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Astellas Pharma Inc; Medivation, Inc.

Aktiv, nicht rekrutierend

Machbarkeitsstudie zu adjuvantem Enzalutamid zur Behandlung von dreifach negativem AR (+)-Brustkrebs im Frühstadium

Brustkrebs | Dreifach negativer Brustkrebs | Frühen Zeitpunkt

Vereinigte Staaten
Washington University School of Medicine

Abgeschlossen

Optimierung der Entscheidungsfindung zur Brustrekonstruktion nach Mastektomie: Ein patientenzentrierter Ansatz

Brustkrebs

Vereinigte Staaten
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Rekrutierung

Intraoperative Margenbewertung bei Brustkrebs mit HSI-Raman (Spectra-BREAST)

Brustkrebs

Italien
Aga Khan University

Abgeschlossen

Sensitivität und Vorhersagewert des Gefrierschnitts der Sentinel-Lymphknoten-Biopsie im postneoadjuvanten Umfeld

Brustkrebs | Lymphknotenmetastasen

Pakistan
Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
Ruhr University of Bochum

Abgeschlossen

Fischer Cone Biopsy Excisor vs. Schlingenexzisionsverfahren zur Konisation

Gebärmutterhalsdysplasie

Deutschland
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zum BREAST-Q REACT-Tool für Menschen, die sich einer Brustoperation unterziehen

Brusterhaltende Chirurgie | Mastektomie mit Rekonstruktion

Vereinigte Staaten
Tianjin Medical University Second Hospital

Rekrutierung

Einsatz von Liquid Biopsy Tests zur Identifizierung, Überwachung und Vorhersage von Rezidiven beim Urothelkarzinom

Flüssige Biopsie | Blasenkrebs (Urothelkrebs, Übergangszellkrebs). | Urothelkarzinom (UC)

China
University of Southern California
Universidade do Porto

Rekrutierung

Narrow Band Imaging für Magenneoplasien

Magenkrebs | Magendysplasie | Magen-Metaplasie

Vereinigte Staaten, Portugal
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Rekrutierung

Prädiktiver Toxizitätstest in Verbindung mit Strahlentherapie nach Mastektomie und sofortiger Implantatrekonstruktion (PRETORIA)

Brustkrebs | Kapselkontraktur im Zusammenhang mit Brustimplantaten

Frankreich
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...
Université de Liège

Rekrutierung

Neue Marker für die CFTR-Funktion (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) in Schweiß

Mukoviszidose | Biomarker

Belgien

Bewertung der Genauigkeit von Tumorbiopsien nach einer Chemotherapie, um festzustellen, ob Patientinnen eine Brustoperation vermeiden können

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Biopsie der Brust

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte