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환자가 유방 수술을 피할 수 있는지 확인하기 위해 화학 요법 후 종양 생검의 정확성 평가

2024년 1월 29일 업데이트: NRG Oncology

수술 없이 유방 보존 치료의 타당성을 탐색하기 위해 선행 화학요법 후 임상/방사선학적 완전 반응을 보이는 환자의 병리학적 반응 예측에서 종양 침대 생검의 정확성을 평가하는 2상 시험

이 II상 시험은 화학요법 후 유방 생검이 유방 보존 수술을 받는 II-IIIA기 유방암 환자의 병리학적 반응을 예측하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. 수술 전 생검에서 채취한 종양 조직은 화학 요법이 유방암 세포를 파괴했는지 확인하는 데 도움이 될 수 있으며 수술 중 제거된 종양과 비교하여 동일한지 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 임상적 및 trimodality 이미징을 통한 방사선학적 완전 반응.

2차 목표:

I. 겨드랑이 병리학 결과, 수술적 병기 결정 방법(감시 림프절 생검 및/또는 겨드랑이 림프절 절제술) 및 관리(수술 및/또는 방사선)를 수집하여 선행 화학요법에 대한 겨드랑이 결절 반응 및 유방 pCR과의 관계를 결정하기 위해 .

II. 다음 연구에서 겨드랑이 관리의 향후 계획을 위해 신보강 화학요법 후 영상 결과를 병리학적 결절 상태와 연관시키기 위해.

III. pCR을 예측하기 위해 종양 침대 생검과 조합하여 trimodality 이미징 알고리즘의 음성 예측 값(NPV)을 후향적으로 평가합니다.

IV. pCR을 달성하는 그룹을 가장 잘 식별하는 삼중 영상의 조합을 결정하기 위해 모든 삼중 영상 데이터를 수집합니다.

V. 니들 코어의 수와 종양 침대 클립 검색을 종양 부위 생검의 NPV와 연관시키기 위해.

VI. NST 후 종양 침대 생검의 가장 높은 NPV와 관련된 임상, 영상, 병리 및 분자 종양 요인을 결정합니다.

VII. 향후 시험 계획을 위해 유방 및 가능한 겨드랑이 pCR이 있는 환자의 식별 및 선택을 개선하기 위해 일상적인 바이오마커(에스트로겐 수용체[ER], 프로게스테론 수용체[PR], HER2 neu 및 Ki67)를 수집하여 이미지/임상 완료와 비교할 수 있습니다. 반응(CR) 및 종양 침대 생검.

개요:

신보강 요법 완료 후, 환자는 유방 보존 수술 전 언제라도 유방 종양의 정위 생검을 받습니다. 그런 다음 환자는 치료 표준에 따라 유방 보존 수술을 받습니다. 환자는 또한 조사자의 재량에 따라 치료 표준 또는 보조 요법에 따라 수술 후 방사선 요법을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

175

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, 미국, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, 미국, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Auburn, California, 미국, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, 미국, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, 미국, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, 미국, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, 미국, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Davis, California, 미국, 95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Dublin, California, 미국, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, 미국, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville, California, 미국, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Martinez, California, 미국, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Modesto, California, 미국, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto, California, 미국, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato, California, 미국, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, 미국, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Pasadena, California, 미국, 91105
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      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, 미국, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
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      • Roseville, California, 미국, 95678
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        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, 미국, 95661
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        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, 미국, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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      • San Rafael, California, 미국, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, 미국, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
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        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, 미국, 95065
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      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, 미국, 95210
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      • Sunnyvale, California, 미국, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vacaville, California, 미국, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
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        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
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      • Vallejo, California, 미국, 94589
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        • Epic Care Cyberknife Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
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        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
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      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
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      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Swedish Medical Center
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        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
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        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81505
        • Grand Valley Oncology
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
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      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, 미국, 80539
        • McKee Medical Center
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
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      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, 미국, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
        • Memorial Hospital West
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, 미국, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Newburgh, Indiana, 미국, 47630
        • Chancellor Center for Oncology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Coffeyville, Kansas, 미국, 67337
        • Coffeyville Regional Medical Center
      • Garden City, Kansas, 미국, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays, Kansas, 미국, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
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      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bel Air, Maryland, 미국, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Winchester, Massachusetts, 미국, 01890
        • Winchester Hospital
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, 미국, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Novi, Michigan, 미국, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, 미국, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, 미국, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Independence, Missouri, 미국, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Washington, Missouri, 미국, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, 미국, 13215
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Elkin, North Carolina, 미국, 28521
        • Wake Forest University at Elkin
      • Lexington, North Carolina, 미국, 27292
        • Wake Forest University at Lexington
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • Mount Airy, North Carolina, 미국, 27030
        • Wake Forest University at Mount Airy
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Hanover, Pennsylvania, 미국, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17101
        • UPMC Pinnacle Harrisburg
      • Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lebanon, Pennsylvania, 미국, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, 미국, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Moon, Pennsylvania, 미국, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Seneca, Pennsylvania, 미국, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Laredo, Texas, 미국, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • Round Rock, Texas, 미국, 78665
        • Scott and White Healthcare Round Rock
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Farmington, Utah, 미국, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, 미국, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, 미국, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Sentara Leigh Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
        • Sentara Princess Anne Hospital
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, 미국, 26330
        • United Hospital Center
      • Martinsburg, West Virginia, 미국, 25401
        • WVUH-Berkely Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, 미국, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 연방 및 기관 지침을 준수하는 IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
  • 환자는 호르몬 수용체 검사에 대한 현재 미국임상종양학회(ASCO)/미국병리학회(CAP) 가이드라인 권장사항에 따라 신보강 요법 전에 수집된 원발성 유방 종양에 대해 수행된 ER 분석을 받아야 합니다. ER이 음성이면 프로게스테론 수용체(PgR) 평가도 호르몬 수용체 검사에 대한 현재 ASCO/CAP 가이드라인 권장 사항에 따라 수행해야 합니다. 호르몬 수용체 양성 또는 호르몬 수용체 음성인 원발성 종양이 있는 환자가 적합합니다.
  • 환자는 유방암에서 인간 표피 성장 인자 수용체 2 검사에 대한 현재 ASCO/CAP 가이드라인 권장 사항에 따라 선행 화학 요법 전에 수집된 원발성 유방 종양에 대해 수행된 HER2 검사를 받아야 합니다. HER2 양성, HER2 모호성 또는 HER2 음성인 원발성 종양이 있는 환자는 자격이 있습니다.
  • 환자는 신보강 화학요법 전에 마커 배치의 영상 확인(유방조영상이 바람직하지만 초음파 또는 자기공명영상[MRI]도 허용됨)과 함께 종양 침대 내에 배치된 생검 마커를 가지고 있어야 합니다.
  • 수술 가능한 국소 또는 다초점(T1-T3, 2기 또는 3기 침윤성 관 암종[모든 수용체 표현형]) 환자 및 임상적 완전 반응(임상 검사에 의함)으로 선행 화학 요법을 완료한 환자
  • 동시성 양측성 유방암 환자는 동기성 유방암 중 적어도 하나에 cCR이 있고 cCR이 있는 쪽이 기준을 충족하는 경우 적격입니다. (이전에 항암 요법으로 치료받은 반대쪽 침윤성 유방암 환자가 자격이 있습니다.)

  • 환자는 다음과 같이 정의되는 적절한 선행 화학 요법을 완료하는 동안 또는 완료한 후에 유방조영술, 초음파 및 MRI로 유방 영상에서 완전하거나 거의 완전한 방사선학적 종양 반응을 달성해야 합니다.

    • 악성으로 보이는 석회화 또는 질량이 1cm 이하인 유방조영술; 또는
    • 저에코 영역이 2cm 이하인 초음파; 또는
    • 유방 MRI는 급속한 상승 및 유실 유형 III 동역학을 가진 잔여 질량을 나타내지 않습니다.
  • 동의 시점에 환자의 의도는 유방 보존 요법을 받는 것이어야 합니다.
  • 환자는 신보강 화학요법 완료 후 클립 배치로 정위 진공 보조 유방 생검을 받을 수 있어야 합니다. (신보조제 후 정위 진공 보조 유방 생검을 수행하기 전에 환자를 연구에 등록해야 합니다.)
  • 환자는 선행 화학 요법을 완료해야 합니다.
  • HER2 양성 종양이 있는 환자는 의학적으로 금기 사항이 없는 한 선행 항HER2 요법(신보조 화학 요법의 전체 또는 일부 포함)을 받아야 합니다.
  • PD-1 또는 PD-L1 억제제, CDK 4/6 억제제 또는 기타 면역 기반 요법으로 치료받는 환자가 적합합니다.

제외 기준:

  • 염증성 유방암을 포함한 T4 종양
  • 원격 전이성 질환 환자
  • 연구 시작 전에 수행된 종양절제술
  • 영향을 받은 유방에 이전에 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자
  • 동측 침윤성 유방암의 이전 병력이 있는 환자; (이전에 동측/대측 DCIS 또는 항암 요법으로 치료받은 이전 반대측 침윤성 유방암 환자가 자격이 있음)
  • 침습성 소엽암 환자
  • 다발성 질환을 가진 환자
  • 신보강 호르몬 요법으로만 치료받은 환자는 자격이 없습니다.
  • 외과적 절제술을 받기에 의학적으로 부적합한 환자
  • 신보강 요법을 시작하기 전에 종양 침대 부위에서 영상으로 기록된 유방 생검 마커가 없는 환자

  • NCT 완료 후 불완전한 방사선학적 반응을 나타내는 3가지 이미징 양식 중 하나에서 다음 이미징 기준 중 하나 이상을 가진 환자는 자격이 없습니다.

    • 악성으로 보이는 석회화 또는 질량 > 1 cm가 있는 유방조영상; 또는
    • 저에코 영역 > 2cm의 초음파; 또는
    • 급속한 상승 및 유실 유형 III 동역학을 가진 잔여 질량을 보여주는 유방 MRI.
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 요건을 충족하지 못하거나 연구 결과의 해석을 방해하는 정신과적 또는 중독성 장애 또는 기타 상태
  • 연구 등록 당시의 임신 또는 수유; (참고: 가임기 여성에 대한 제도적 기준에 따른 임신 테스트는 연구 등록 전 2주 이내에 수행되어야 합니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(유방 생검)
신보강 요법 완료 후, 환자는 유방 보존 수술 전 언제라도 유방 종양의 정위 생검을 받습니다. 그런 다음 환자는 치료 표준에 따라 유방 보존 수술을 받습니다. 환자는 또한 조사자의 재량에 따라 치료 표준 또는 보조 요법에 따라 수술 후 방사선 요법을 받을 수 있습니다.
절차: 유방 생검
정위 생검을 받다
다른 이름들:
  • 유방 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCR 환자의 비율
기간: 최대 18개월
수술 시 pCR이 있는 것으로 나타난 사람들 중에서 음성인 종양 침대 생검의 비율이 결정될 것입니다. 점 추정치 및 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
최대 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성예측치의 개선
기간: 최대 18개월
종양 침대 생검의 결과가 추가될 때 trimodality 이미징 알고리즘의 음성 예측 값의 개선을 평가하기 위해 분석이 수행됩니다.
최대 18개월
종양 침대 생검과 관련된 이상 반응의 발생률
기간: 최대 18개월
종양 침대 생검과 관련된 부작용의 빈도를 결정하기 위해 기술 분석을 수행할 것입니다.
최대 18개월
수행된 니들 코어 수
기간: 최대 18개월
수행된 바늘 코어 수의 분포와 검색된 클립의 비율을 결정하기 위해 기술 분석이 수행됩니다.
최대 18개월
검색된 클립의 비율
기간: 최대 18개월
설명 분석이 수행됩니다.
최대 18개월
잔여 암 부담 점수
기간: 최대 18개월
잔여 암 부담 점수의 분포를 결정하기 위해 기술 분석을 수행할 것입니다.
최대 18개월
Trimodality 이미징 알고리즘 +/- pCR 예측인자로서의 생검
기간: 최대 18개월
종양 침대 생검의 결과가 추가될 때 trimodality 이미징 알고리즘의 음성 예측 값의 개선을 평가하기 위해 분석이 수행됩니다.
최대 18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 및 혈액 샘플의 분자 제조자
기간: 최대 18개월
신 보조 요법에 대한 반응과 분자 마커의 연관성을 평가하기 위한 분석.
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NRG Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Mark Basik, NRG Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRG-BR005 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2016-01825 (레지스트리 식별자: CTRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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