此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估化疗后肿瘤活检的准确性以确定患者是否可以避免乳房手术

2025年5月19日 更新者：NRG Oncology

一项评估肿瘤床活检预测新辅助化疗后临床/放射学完全反应患者病理反应的准确性的 II 期试验，以探索无需手术的保乳治疗的可行性

该 II 期试验研究化疗后乳房活检在预测接受保乳手术的 II-IIIA 期乳腺癌患者的病理反应方面的效果。 手术前从活组织检查中收集的肿瘤组织可能有助于检查化疗是否破坏了乳腺癌细胞，并且可以与手术中切除的肿瘤进行比较以检查它们是否相同。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估新辅助全身治疗后 (NST) 图像引导瘤床活检病理完全缓解 (pCR) 的准确性，pCR 定义为侵袭性疾病和导管原位癌 (DCIS) 的消退，在临床和三模态成像的放射学完全反应。

次要目标：

I. 收集腋窝病理结果、手术分期方法（前哨淋巴结活检和/或腋窝淋巴结清扫术）和治疗（手术和/或放疗）以确定腋窝淋巴结对新辅助化疗的反应及其与乳腺 pCR 的关系.

二。 将影像学结果与新辅助化疗后的病理淋巴结状态相关联，以便在下一项研究中规划未来的腋窝管理。

三、 回顾性评估三模成像算法结合瘤床活检预测 pCR 的阴性预测值 (NPV)。

四、 收集所有三峰成像数据以确定哪种三峰成像组合最能识别实现 pCR 的组。

V. 将针芯数和瘤床夹取回与肿瘤部位活检的 NPV 相关联。

六。 确定与 NST 后肿瘤床活检的最高 NPV 相关的临床、影像学、病理学和分子肿瘤因素。

七。 为了改进对乳腺和可能的腋窝 pCR 患者的识别和选择，以用于未来的试验计划，将收集常规生物标志物（雌激素受体 [ER]、孕激素受体 [PR]、HER2 neu 和 Ki67），以便与影像/临床完整数据进行比较反应 (CR) 和瘤床活检。

大纲：

完成新辅助治疗后，患者在保乳手术前的任何时间接受乳腺肿瘤立体定向活检。 然后，患者按照护理标准进行保乳手术。 根据研究者的判断，患者还可以按照护理标准或辅助治疗进行术后放射治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile、Alabama、美国、36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Auburn、California、美国、95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn、California、美国、95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley、California、美国、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame、California、美国、94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park、California、美国、95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley、California、美国、94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Davis、California、美国、95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Dublin、California、美国、94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville、California、美国、94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville、California、美国、94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fremont、California、美国、94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno、California、美国、93720
        • Fresno Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Martinez、California、美国、94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Modesto、California、美国、95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto、California、美国、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View、California、美国、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View、California、美国、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato、California、美国、94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Oakland、California、美国、94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland、California、美国、94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto、California、美国、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Pasadena、California、美国、91105
        • Keck Medical Center of USC Pasadena
      • Rancho Cordova、California、美国、95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park、California、美国、94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville、California、美国、95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville、California、美国、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville、California、美国、95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville、California、美国、95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、美国、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego、California、美国、92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco、California、美国、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、美国、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz、California、美国、95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、美国、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale、California、美国、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vacaville、California、美国、95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Walnut Creek、California、美国、94597
        • Epic Care Cyberknife Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Hospital
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder、Colorado、美国、80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver、Colorado、美国、80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Western Surgical Care
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction、Colorado、美国、81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Grand Junction、Colorado、美国、81505
        • Grand Valley Oncology
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette、Colorado、美国、80026
        • Good Samaritan Medical Center
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland、Colorado、美国、80539
        • McKee Medical Center
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、美国、19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington、Delaware、美国、19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Atlantis、Florida、美国、33462
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33028
        • Memorial Hospital West
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Piedmont Hospital
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Dekalb Medical Center
      • Fayetteville、Georgia、美国、30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Medical Center of Central Georgia
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Island Urology
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue、Hawaii、美国、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett、Idaho、美国、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Lake Forest、Illinois、美国、60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park、Illinois、美国、60160
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Trinity Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox、Illinois、美国、60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park、Illinois、美国、60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville、Illinois、美国、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen、Indiana、美国、46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Newburgh、Indiana、美国、47630
        • Chancellor Center for Oncology
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Coffeyville、Kansas、美国、67337
        • Coffeyville Regional Medical Center
      • Garden City、Kansas、美国、67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays、Kansas、美国、67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Olathe、Kansas、美国、66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park、Kansas、美国、66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park、Kansas、美国、66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Pittsburg、Kansas、美国、66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bel Air、Maryland、美国、21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Winchester、Massachusetts、美国、01890
        • Winchester Hospital
    • Michigan
      • Brownstown、Michigan、美国、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn、Michigan、美国、48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Novi、Michigan、美国、48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge、Minnesota、美国、55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello、Minnesota、美国、55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm、Minnesota、美国、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming、Minnesota、美国、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、美国、63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson、Missouri、美国、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Independence、Missouri、美国、64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City、Missouri、美国、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、美国、63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis、Missouri、美国、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis、Missouri、美国、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • Saint Louis、Missouri、美国、63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Washington、Missouri、美国、63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、美国、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、美国、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Hospital
    • New Jersey
      • Hamilton、New Jersey、美国、08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York、New York、美国、10019
        • Mount Sinai West
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、美国、10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse、New York、美国、13215
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Elkin、North Carolina、美国、28521
        • Wake Forest University at Elkin
      • Lexington、North Carolina、美国、27292
        • Wake Forest University at Lexington
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • Mount Airy、North Carolina、美国、27030
        • Wake Forest University at Mount Airy
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、美国、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、美国、97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Beaver、Pennsylvania、美国、15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Ephrata、Pennsylvania、美国、17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata、Pennsylvania、美国、17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg、Pennsylvania、美国、17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Hanover、Pennsylvania、美国、17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17101
        • UPMC Pinnacle Harrisburg
      • Johnstown、Pennsylvania、美国、15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lebanon、Pennsylvania、美国、17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • McKeesport、Pennsylvania、美国、15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Moon、Pennsylvania、美国、15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Seneca、Pennsylvania、美国、16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington、Pennsylvania、美国、15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital
      • Wexford、Pennsylvania、美国、15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • York、Pennsylvania、美国、17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York、Pennsylvania、美国、17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、美国、37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Laredo、Texas、美国、78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • Round Rock、Texas、美国、78665
        • Scott and White Healthcare Round Rock
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Farmington、Utah、美国、84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan、Utah、美国、84009
        • South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Hampton、Virginia、美国、23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Sentara Leigh Hospital
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23456
        • Sentara Princess Anne Hospital
    • West Virginia
      • Bridgeport、West Virginia、美国、26330
        • United Hospital Center
      • Martinsburg、West Virginia、美国、25401
        • WVUH-Berkely Medical Center
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg、West Virginia、美国、26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Burlington、Wisconsin、美国、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac、Wisconsin、美国、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、美国、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、美国、82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者必须在机构审查委员会 (IRB) 批准的符合联邦和机构指南的同意书上签名并注明日期
  • 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态必须为 0 或 1
  • 根据当前美国临床肿瘤学会 (ASCO)/美国病理学家学会 (CAP) 对激素受体检测的指南建议，患者必须在新辅助治疗前对收集的原发性乳腺肿瘤进行 ER 分析；如果 ER 呈阴性，则还必须根据当前 ASCO/CAP 激素受体检测指南建议对孕激素受体 (PgR) 进行评估。 患有激素受体阳性或激素受体阴性原发性肿瘤的患者符合条件。
  • 根据当前 ASCO/CAP 指南对乳腺癌人表皮生长因子受体 2 检测的建议，患者必须在新辅助化疗前对收集的原发性乳腺肿瘤进行 HER2 检测；原发肿瘤为 HER2 阳性、HER2 可疑或 HER2 阴性的患者符合条件
  • 在新辅助化疗之前，患者必须在肿瘤床内放置活检标记物并通过影像学确认（最好是乳房 X 线照片，但超声或磁共振成像 [MRI] 是可接受的）标记物放置
  • 患有可手术的局灶性或多灶性（T1-T3，II 期或 III 期浸润性导管癌 [所有受体表型]）且已完成新辅助化疗且临床完全缓解（通过临床检查）的患者
  • 如果同时性双侧乳腺癌患者中至少有一个达到 cCR，并且具有 cCR 的一侧符合标准，则患有同时性双侧乳腺癌的患者符合条件。 （既往接受过抗癌治疗的对侧浸润性乳腺癌患者符合条件。）

  • 在适当的新辅助化疗期间或完成后，患者必须通过乳房 X 线照片、超声和 MRI 进行乳腺成像，达到完全或接近完全的放射学肿瘤反应，定义为：

    • 乳腺X光片伴恶性钙化或肿块≤1cm；要么
    • 低回声区≤2cm的超声；要么
    • 乳房 MRI 未显示具有快速上升和清除 III 型动力学的残余肿块。
  • 在同意时，患者的意图必须是接受保乳治疗。
  • 患者必须能够在完成新辅助化疗后进行立体定向真空辅助乳腺活检和夹子放置。 （在进行新辅助立体定向真空辅助乳腺活检之前，患者必须参加研究。）
  • 患者必须已完成新辅助化疗。
  • HER2 阳性肿瘤患者必须接受过新辅助抗 HER2 治疗（全部或部分新辅助化疗方案），除非存在医学禁忌症。
  • 接受 PD-1 或​​ PD-L1 抑制剂、CDK 4/6 抑制剂或其他免疫疗法治疗的患者符合条件。

排除标准：

  • T4 肿瘤，包括炎性乳腺癌
  • 远处转移患者
  • 进入研究前进行的肿块切除术
  • 有任何受累乳房既往放射治疗史的患者
  • 既往有同侧浸润性乳腺癌病史的患者； （既往患有同侧/对侧 DCIS 或既往接受过抗癌治疗的对侧浸润性乳腺癌的患者符合条件）
  • 浸润性小叶癌患者
  • 患有多中心疾病的患者
  • 仅接受新辅助激素治疗的患者不符合条件
  • 身体状况不适合接受手术切除的患者
  • 在开始新辅助治疗之前通过肿瘤床部位的影像学记录没有乳腺活检标记物的患者

  • 在完成 NCT 后证明放射学反应不完全的 3 种成像方式中的任何一种具有以下一项或多项成像标准的患者不符合条件：

    • 恶性钙化或肿块 > 1 厘米的乳房 X 线照片；要么
    • 低回声区域 > 2 cm 的超声；要么
    • 乳房 MRI 显示残留肿块快速上升和清除 III 型动力学。
  • 精神或成瘾性疾病或研究者认为会妨碍患者满足研究要求或干扰研究结果解释的其他情况
  • 学习注册时怀孕或哺乳； （注意：必须在研究注册前 2 周内根据有生育能力的女性的机构标准进行妊娠测试。）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：诊断（乳房活检）
完成新辅助治疗后，患者在保乳手术前的任何时间接受乳腺肿瘤立体定向活检。 然后，患者按照护理标准进行保乳手术。 根据研究者的判断，患者还可以按照护理标准或辅助治疗进行术后放射治疗。
程序：乳房活检
进行立体定向活检
其他名称：
  • 乳房活检

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PCR 患者的比例
大体时间：长达 18 个月
将确定那些在手术中显示为 pCR 的患者中肿瘤床活检阴性的比例。 将计算点估计和 95% 置信区间。
长达 18 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阴性预测值的改善
大体时间：长达 18 个月
将进行分析以评估在添加瘤床活检结果时三模成像算法的阴性预测值的改善。
长达 18 个月
与瘤床活检相关的不良事件发生率
大体时间：长达 18 个月
将进行描述性分析以确定与瘤床活检相关的不良事件的频率。
长达 18 个月
执行的针芯数
大体时间：长达 18 个月
将执行描述性分析以确定执行的针芯数量的分布和取回的夹子的比例。
长达 18 个月
检索到的剪辑比例
大体时间：长达 18 个月
将进行描述性分析。
长达 18 个月
残余癌负荷评分
大体时间：长达 18 个月
将进行描述性分析以确定残余癌症负担评分的分布。
长达 18 个月
三模态成像算法 +/- 活检作为 pCR 的预测因子
大体时间：长达18个月
将进行分析以评估在添加瘤床活检结果时三模成像算法的阴性预测值的改善。
长达18个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
来自肿瘤和血液样本的分子制造者
大体时间：长达 18 个月
评估分子标志物与新辅助治疗反应相关性的分析。
长达 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NRG Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Mark Basik、NRG Oncology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月13日

初级完成 (实际的)

2019年7月5日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月13日

首次发布 (实际的)

2017年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月19日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NRG-BR005 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180868 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2016-01825 (注册表标识符：CTRP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

II期乳腺癌的临床试验

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    主动，不招人
    Brentuximab Vedotin 和 Nivolumab 治疗早期经典霍奇金淋巴瘤患者
    经典霍奇金淋巴瘤 | 富含淋巴细胞的经典霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor IB 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor II 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor IIA 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor IIB 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor I 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor I 期混合细胞性经典霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor I 期结节性硬化症经典霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor IA 期霍奇金淋巴瘤 | Ann Arbor I 期淋巴细胞耗尽型经典 HL | Ann Arbor II 期淋巴细胞耗尽型经典 HL | Ann Arbor Stage II Mixed Cellularity 经典 HL | Ann...
    美国

乳房活检的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Togo

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅