子癇前症に対する新しい治療戦略を検証するための採血 (APHERESE)
2026年3月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
子癇前症に対する新しい治療戦略: sFlt-1 の体外除去による血管新生の生理的状態への切り替え
この研究の目的は、sFlt-1 の体外除去に基づく新しい治療法の in vitro 検証のために、子癇前症および正常妊娠の患者からの母体血漿および血清のコレクションをセットアップすることです。
調査の概要
詳細な説明
子癇前症 (PE) および正常妊娠 (NP) の患者からの母体血漿および血清のコレクション:
- 20WG と 23WG+6D の間: PE 患者 20 名、NP 患者 30 名
- 24WG と 27WG+6D の間: PE 患者 20 名、NP 患者 30 名
- 28WG ～ 31WG+6D : PE 患者 20 名、NP 患者 30 名
- 32WG と 35WG+6D の間: PE 患者 20 名、NP 患者 30 名
- 36WG ～ 40WG+6D : PE 患者 20 名、NP 患者 30 名
研究の種類
観察的
入学 (実際)
236
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Hopital Cochin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子癇前症を伴う妊娠と子癇前症を伴わない妊娠
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から50歳まで
- 妊娠20週から41週までの単胎妊娠
- 子癇前症
- 正常な妊娠
除外基準:
- 18 歳未満
- 感染症: HIV、HBV、または HCV
- 多胎妊娠
- 患者の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
子癇前症のない妊娠
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子癇前症 (PE) および正常妊娠 (NP) の患者からの母体血漿および血清のコレクション
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子癇前症
子癇前症を伴う妊娠
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子癇前症 (PE) および正常妊娠 (NP) の患者からの母体血漿および血清のコレクション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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sFlt-1/PlGF比
時間枠：0日目
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sFlT-1およびPlGFの測定
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠中のこれらの sFlt-1/PlGF 比の動態
時間枠：5ヶ月まで
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sFlT-1とPlGFを何度も測定
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5ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Edouard Lecarpentier, MD, PhD、Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsatsaris V, Goffin F, Munaut C, Brichant JF, Pignon MR, Noel A, Schaaps JP, Cabrol D, Frankenne F, Foidart JM. Overexpression of the soluble vascular endothelial growth factor receptor in preeclamptic patients: pathophysiological consequences. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Nov;88(11):5555-63. doi: 10.1210/jc.2003-030528.
- Levine RJ, Maynard SE, Qian C, Lim KH, England LJ, Yu KF, Schisterman EF, Thadhani R, Sachs BP, Epstein FH, Sibai BM, Sukhatme VP, Karumanchi SA. Circulating angiogenic factors and the risk of preeclampsia. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):672-83. doi: 10.1056/NEJMoa031884. Epub 2004 Feb 5.
- Thadhani R, Hagmann H, Schaarschmidt W, Roth B, Cingoez T, Karumanchi SA, Wenger J, Lucchesi KJ, Tamez H, Lindner T, Fridman A, Thome U, Kribs A, Danner M, Hamacher S, Mallmann P, Stepan H, Benzing T. Removal of Soluble Fms-Like Tyrosine Kinase-1 by Dextran Sulfate Apheresis in Preeclampsia. J Am Soc Nephrol. 2016 Mar;27(3):903-13. doi: 10.1681/ASN.2015020157. Epub 2015 Sep 24.
- Trapiella-Alfonso L, Alexandre L, Fraichard C, Pons K, Dumas S, Huart L, Gaucher JF, Hebert-Schuster M, Guibourdenche J, Fournier T, Vidal M, Broutin I, Lecomte-Raclet L, Malaquin L, Descroix S, Tsatsaris V, Gagey-Eilstein N, Lecarpentier E. VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) Functionalized Magnetic Beads in a Microfluidic Device to Improve the Angiogenic Balance in Preeclampsia. Hypertension. 2019 Jul;74(1):145-153. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12380. Epub 2019 May 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月12日
一次修了 (実際)
2019年6月12日
研究の完了 (実際)
2019年6月12日
試験登録日
最初に提出
2017年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月13日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。