Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodindsamling til validerede nye terapeutiske strategier mod præeklampsi (APHERESE)

22. september 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ny terapeutisk strategi mod svangerskabsforgiftning: angiogen overgang til fysiologisk tilstand ved ekstrakorporal fjernelse af sFlt-1

Formålet med undersøgelsen er at opsætte en samling af maternel plasma og serum fra patienter med præeklampsi og normal graviditet til in vitro validering af nye terapeutika baseret på ekstrakorporal fjernelse af sFlt-1

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En samling af maternel plasma og serum fra patienter med præeklampsi (PE) og normal graviditet (NP):

  • Mellem 20WG og 23WG+6D: 20 patienter med PE og 30 patienter med NP
  • Mellem 24WG og 27WG+6D: 20 patienter med PE og 30 patienter med NP
  • Mellem 28WG og 31WG+6D: 20 patienter med PE og 30 patienter med NP
  • Mellem 32WG og 35WG+6D: 20 patienter med PE og 30 patienter med NP
  • Mellem 36WG og 40WG+6D: 20 patienter med PE og 30 patienter med NP

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

graviditet med præeklampsi og uden præeklampsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 50 år
  • Singleton graviditeter mellem 20 og 41 ugers graviditet
  • Præeklampsi
  • Normal graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Infektionssygdom: HIV, HBV eller HCV
  • Flere graviditeter
  • Modstand fra patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
graviditet uden præeklampsi
Biologisk: En samling af moderens plasma og serum
En samling af maternel plasma og serum fra patienter med præeklampsi (PE) og normal graviditet (NP)
præeklampsi
graviditet med præeklampsi
Biologisk: En samling af moderens plasma og serum
En samling af maternel plasma og serum fra patienter med præeklampsi (PE) og normal graviditet (NP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forhold sFlt-1/PlGF
Tidsramme: Dag 0
måling af af sFlT-1 og PlGF
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetik af disse forhold sFlt-1/PlGF under graviditet
Tidsramme: indtil 5 måneder
måling af af sFlT-1 og PlGF på mange tidspunkter
indtil 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

INSERM UMR-S 1139

Efterforskere

  • Studieleder: Edouard Lecarpentier, MD, PhD, Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC3455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En samling af moderens plasma og serum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner