자간전증에 대한 검증된 새로운 치료 전략을 위한 혈액 수집 (APHERESE)
2021년 9월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
자간전증에 대한 새로운 치료 전략: sFlt-1의 체외 제거에 의한 생리학적 상태로의 혈관신생 전환
이 연구의 목적은 sFlt-1의 체외 제거를 기반으로 하는 새로운 치료제의 시험관 내 검증을 위해 자간전증 및 정상 임신 환자의 산모 혈장 및 혈청 수집을 설정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자간전증(PE) 및 정상 임신(NP) 환자의 산모 혈장 및 혈청 수집:
- 20WG ~ 23WG+6D 사이 : PE 환자 20명, NP 환자 30명
- 24WG ~ 27WG+6D 사이 : PE 환자 20명, NP 환자 30명
- 28WG ~ 31WG+6D 사이 : PE 환자 20명, NP 환자 30명
- 32WG ~ 35WG+6D 사이 : PE 환자 20명, NP 환자 30명
- 36WG ~ 40WG+6D 사이 : PE 환자 20명, NP 환자 30명
연구 유형
관찰
등록 (실제)
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자간전증이 있는 임신과 자간전증이 없는 임신
설명
포함 기준:
- 나이 18세 ~ 50세
- 임신 20~41주 사이의 단태임신
- 자간전증
- 정상적인 임신
제외 기준:
- 연령<18
- 전염병: HIV, HBV 또는 HCV
- 다태임신
- 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
자간전증이 없는 임신
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자간전증(PE) 및 정상 임신(NP) 환자의 산모 혈장 및 혈청 수집
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자간전증
자간전증을 동반한 임신
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자간전증(PE) 및 정상 임신(NP) 환자의 산모 혈장 및 혈청 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비율 sFlt-1/PlGF
기간: 0일
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sFlT-1 및 PlGF의 측정
|
0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 이러한 비율 sFlt-1/PlGF의 동역학
기간: 5개월까지
|
sFlT-1 및 PlGF를 여러 번 측정
|
5개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Edouard Lecarpentier, MD, PhD, Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsatsaris V, Goffin F, Munaut C, Brichant JF, Pignon MR, Noel A, Schaaps JP, Cabrol D, Frankenne F, Foidart JM. Overexpression of the soluble vascular endothelial growth factor receptor in preeclamptic patients: pathophysiological consequences. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Nov;88(11):5555-63. doi: 10.1210/jc.2003-030528.
- Levine RJ, Maynard SE, Qian C, Lim KH, England LJ, Yu KF, Schisterman EF, Thadhani R, Sachs BP, Epstein FH, Sibai BM, Sukhatme VP, Karumanchi SA. Circulating angiogenic factors and the risk of preeclampsia. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):672-83. doi: 10.1056/NEJMoa031884. Epub 2004 Feb 5.
- Thadhani R, Hagmann H, Schaarschmidt W, Roth B, Cingoez T, Karumanchi SA, Wenger J, Lucchesi KJ, Tamez H, Lindner T, Fridman A, Thome U, Kribs A, Danner M, Hamacher S, Mallmann P, Stepan H, Benzing T. Removal of Soluble Fms-Like Tyrosine Kinase-1 by Dextran Sulfate Apheresis in Preeclampsia. J Am Soc Nephrol. 2016 Mar;27(3):903-13. doi: 10.1681/ASN.2015020157. Epub 2015 Sep 24.
- Trapiella-Alfonso L, Alexandre L, Fraichard C, Pons K, Dumas S, Huart L, Gaucher JF, Hebert-Schuster M, Guibourdenche J, Fournier T, Vidal M, Broutin I, Lecomte-Raclet L, Malaquin L, Descroix S, Tsatsaris V, Gagey-Eilstein N, Lecarpentier E. VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) Functionalized Magnetic Beads in a Microfluidic Device to Improve the Angiogenic Balance in Preeclampsia. Hypertension. 2019 Jul;74(1):145-153. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12380. Epub 2019 May 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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