Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodinsamling till validerade nya terapistrategier mot havandeskapsförgiftning (APHERESE)

22 september 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ny terapeutisk strategi mot havandeskapsförgiftning: Angiogent byte till fysiologiskt tillstånd genom extrakorporealt avlägsnande av sFlt-1

Syftet med studien är att skapa en samling av moderns plasma och serum från patienter med havandeskapsförgiftning och normal graviditet för in vitro-validering av nya terapier baserade på extrakorporalt avlägsnande av sFlt-1

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En samling av moderns plasma och serum från patienter med preeklampsi (PE) och normal graviditet (NP):

  • Mellan 20WG och 23WG+6D: 20 patienter med PE och 30 patienter med NP
  • Mellan 24WG och 27WG+6D: 20 patienter med PE och 30 patienter med NP
  • Mellan 28WG och 31WG+6D: 20 patienter med PE och 30 patienter med NP
  • Mellan 32WG och 35WG+6D: 20 patienter med PE och 30 patienter med NP
  • Mellan 36WG och 40WG+6D: 20 patienter med PE och 30 patienter med NP

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

236

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hopital Cochin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

graviditet med havandeskapsförgiftning och utan havandeskapsförgiftning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 50 år
  • Singelgraviditeter mellan 20 och 41 veckors graviditet
  • Preeklampsi
  • Normal graviditet

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Infektionssjukdom: HIV, HBV eller HCV
  • Flera graviditeter
  • Patientens motstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollera
graviditet utan havandeskapsförgiftning
Biologisk: En samling av moderns plasma och serum
En samling av moderns plasma och serum från patienter med preeklampsi (PE) och normal graviditet (NP)
havandeskapsförgiftning
graviditet med havandeskapsförgiftning
Biologisk: En samling av moderns plasma och serum
En samling av moderns plasma och serum från patienter med preeklampsi (PE) och normal graviditet (NP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förhållande sFlt-1/PlGF
Tidsram: Dag 0
mätning av sFlT-1 och PlGF
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinetiken för dessa förhållanden sFlt-1/PlGF under graviditeten
Tidsram: till 5 månader
mätning av sFlT-1 och PlGF vid många tillfällen
till 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

INSERM UMR-S 1139

Utredare

  • Studierektor: Edouard Lecarpentier, MD, PhD, Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC3455

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på En samling av moderns plasma och serum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera