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Blutentnahme zur Validierung neuer Therapiestrategien gegen Präeklampsie (APHERESE)

24. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neue Therapiestrategie gegen Präeklampsie: Angiogener Wechsel in den physiologischen Zustand durch extrakorporale Entfernung von sFlt-1

Ziel der Studie ist der Aufbau einer Sammlung von mütterlichem Plasma und Serum von Patientinnen mit Präeklampsie und normaler Schwangerschaft zur In-vitro-Validierung neuer Therapeutika, die auf der extrakorporalen Entfernung von sFlt-1 basieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Sammlung von mütterlichem Plasma und Serum von Patienten mit Präeklampsie (PE) und normaler Schwangerschaft (NP):

  • Zwischen 20WG und 23WG+6D: 20 Patienten mit PE und 30 Patienten mit NP
  • Zwischen 24WG und 27WG+6D: 20 Patienten mit PE und 30 Patienten mit NP
  • Zwischen 28WG und 31WG+6D: 20 Patienten mit PE und 30 Patienten mit NP
  • Zwischen 32WG und 35WG+6D: 20 Patienten mit PE und 30 Patienten mit NP
  • Zwischen 36WG und 40WG+6D: 20 Patienten mit PE und 30 Patienten mit NP

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hopital Cochin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangerschaft mit Präeklampsie und ohne Präeklampsie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 50 Jahren
  • Einlingsschwangerschaften zwischen der 20. und 41. Schwangerschaftswoche
  • Präeklampsie
  • Normale Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Alter<18
  • Infektionskrankheit: HIV, HBV oder HCV
  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Widerstand des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Schwangerschaft ohne präeklampsie
Biologisch: Eine Sammlung von mütterlichem Plasma und Serum
Eine Sammlung von mütterlichem Plasma und Serum von Patienten mit Präeklampsie (PE) und normaler Schwangerschaft (NP)
Präeklampsie
Schwangerschaft mit Präeklampsie
Biologisch: Eine Sammlung von mütterlichem Plasma und Serum
Eine Sammlung von mütterlichem Plasma und Serum von Patienten mit Präeklampsie (PE) und normaler Schwangerschaft (NP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis sFlt-1/PlGF
Zeitfenster: Tag 0
Messung von sFlT-1 und PlGF
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinetik dieser Verhältnisse sFlt-1/PlGF während der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis 5 Monate
Messung von sFlT-1 und PlGF zu vielen Zeitpunkten
bis 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
INSERM UMR-S 1139

Ermittler

  • Studienleiter: Edouard Lecarpentier, MD, PhD, Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC3455

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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