- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03188900
Blodinnsamling til validerte nye terapistrategier mot svangerskapsforgiftning (APHERESE)
24. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ny terapeutisk strategi mot svangerskapsforgiftning: angiogen overgang til fysiologisk tilstand ved ekstrakorporal fjerning av sFlt-1
Målet med studien er å sette opp en samling av mors plasma og serum fra pasienter med svangerskapsforgiftning og normal graviditet for in vitro validering av nye terapeutika basert på ekstrakorporal fjerning av sFlt-1
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En samling av mors plasma og serum fra pasienter med preeklampsi (PE) og normal graviditet (NP):
- Mellom 20WG og 23WG+6D: 20 pasienter med PE og 30 pasienter med NP
- Mellom 24WG og 27WG+6D: 20 pasienter med PE og 30 pasienter med NP
- Mellom 28WG og 31WG+6D: 20 pasienter med PE og 30 pasienter med NP
- Mellom 32WG og 35WG+6D: 20 pasienter med PE og 30 pasienter med NP
- Mellom 36WG og 40WG+6D: 20 pasienter med PE og 30 pasienter med NP
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
236
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
graviditet med svangerskapsforgiftning og uten svangerskapsforgiftning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 50 år
- Singleton graviditeter mellom 20 og 41 uker av svangerskapet
- Svangerskapsforgiftning
- Normal graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Infeksjonssykdom: HIV, HBV eller HCV
- Flergangsgraviditet
- Motstand fra pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroll
graviditet uten svangerskapsforgiftning
|
En samling av mors plasma og serum fra pasienter med preeklampsi (PE) og normal graviditet (NP)
|
|
svangerskapsforgiftning
graviditet med svangerskapsforgiftning
|
En samling av mors plasma og serum fra pasienter med preeklampsi (PE) og normal graviditet (NP)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold sFlt-1/PlGF
Tidsramme: Dag 0
|
måling av sFlT-1 og PlGF
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetikk av disse forholdene sFlt-1/PlGF under graviditet
Tidsramme: til 5 måneder
|
måling av sFlT-1 og PlGF på mange tidspunkter
|
til 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Edouard Lecarpentier, MD, PhD, Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tsatsaris V, Goffin F, Munaut C, Brichant JF, Pignon MR, Noel A, Schaaps JP, Cabrol D, Frankenne F, Foidart JM. Overexpression of the soluble vascular endothelial growth factor receptor in preeclamptic patients: pathophysiological consequences. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Nov;88(11):5555-63. doi: 10.1210/jc.2003-030528.
- Levine RJ, Maynard SE, Qian C, Lim KH, England LJ, Yu KF, Schisterman EF, Thadhani R, Sachs BP, Epstein FH, Sibai BM, Sukhatme VP, Karumanchi SA. Circulating angiogenic factors and the risk of preeclampsia. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):672-83. doi: 10.1056/NEJMoa031884. Epub 2004 Feb 5.
- Thadhani R, Hagmann H, Schaarschmidt W, Roth B, Cingoez T, Karumanchi SA, Wenger J, Lucchesi KJ, Tamez H, Lindner T, Fridman A, Thome U, Kribs A, Danner M, Hamacher S, Mallmann P, Stepan H, Benzing T. Removal of Soluble Fms-Like Tyrosine Kinase-1 by Dextran Sulfate Apheresis in Preeclampsia. J Am Soc Nephrol. 2016 Mar;27(3):903-13. doi: 10.1681/ASN.2015020157. Epub 2015 Sep 24.
- Trapiella-Alfonso L, Alexandre L, Fraichard C, Pons K, Dumas S, Huart L, Gaucher JF, Hebert-Schuster M, Guibourdenche J, Fournier T, Vidal M, Broutin I, Lecomte-Raclet L, Malaquin L, Descroix S, Tsatsaris V, Gagey-Eilstein N, Lecarpentier E. VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) Functionalized Magnetic Beads in a Microfluidic Device to Improve the Angiogenic Balance in Preeclampsia. Hypertension. 2019 Jul;74(1):145-153. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12380. Epub 2019 May 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SC3455
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på En samling av mors plasma og serum
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført