Pobieranie krwi w celu zweryfikowania nowych strategii terapeutycznych przeciwko stanowi przedrzucawkowemu (APHERESE)
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nowa strategia terapeutyczna przeciw stanowi przedrzucawkowemu: angiogenne przejście do stanu fizjologicznego poprzez pozaustrojowe usunięcie sFlt-1
Celem badania jest zebranie próbek osocza i surowicy matki od pacjentek ze stanem przedrzucawkowym i z prawidłową ciążą w celu walidacji in vitro nowych leków opartych na pozaustrojowym usuwaniu sFlt-1
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pobranie matczynego osocza i surowicy od pacjentek ze stanem przedrzucawkowym (PE) i z prawidłową ciążą (NP):
- Pomiędzy 20WG a 23WG+6D: 20 pacjentów z PE i 30 pacjentów z NP
- Między 24WG a 27WG+6D: 20 pacjentów z PE i 30 pacjentów z NP
- Pomiędzy 28WG a 31WG+6D: 20 pacjentów z PE i 30 pacjentów z NP
- Pomiędzy 32WG a 35WG+6D: 20 pacjentów z PE i 30 pacjentów z NP
- Pomiędzy 36WG a 40WG+6D: 20 pacjentów z PE i 30 pacjentów z NP
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Hopital Cochin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ciąża ze stanem przedrzucawkowym i bez stanu przedrzucawkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Ciąże pojedyncze między 20 a 41 tygodniem ciąży
- Stan przedrzucawkowy
- Normalna ciąża
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Choroba zakaźna: HIV, HBV lub HCV
- Ciąże mnogie
- Sprzeciw pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola
ciąża bez stanu przedrzucawkowego
|
Pobranie matczynego osocza i surowicy od pacjentek ze stanem przedrzucawkowym (PE) i prawidłową ciążą (NP)
|
|
stan przedrzucawkowy
ciąża ze stanem przedrzucawkowym
|
Pobranie matczynego osocza i surowicy od pacjentek ze stanem przedrzucawkowym (PE) i prawidłową ciążą (NP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek sFlt-1/PlGF
Ramy czasowe: Dzień 0
|
pomiar sFlT-1 i PlGF
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka tych stosunków sFlt-1/PlGF w czasie ciąży
Ramy czasowe: do 5 miesiąca
|
wielokrotny pomiar sFlT-1 i PlGF
|
do 5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Edouard Lecarpentier, MD, PhD, Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tsatsaris V, Goffin F, Munaut C, Brichant JF, Pignon MR, Noel A, Schaaps JP, Cabrol D, Frankenne F, Foidart JM. Overexpression of the soluble vascular endothelial growth factor receptor in preeclamptic patients: pathophysiological consequences. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Nov;88(11):5555-63. doi: 10.1210/jc.2003-030528.
- Levine RJ, Maynard SE, Qian C, Lim KH, England LJ, Yu KF, Schisterman EF, Thadhani R, Sachs BP, Epstein FH, Sibai BM, Sukhatme VP, Karumanchi SA. Circulating angiogenic factors and the risk of preeclampsia. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):672-83. doi: 10.1056/NEJMoa031884. Epub 2004 Feb 5.
- Thadhani R, Hagmann H, Schaarschmidt W, Roth B, Cingoez T, Karumanchi SA, Wenger J, Lucchesi KJ, Tamez H, Lindner T, Fridman A, Thome U, Kribs A, Danner M, Hamacher S, Mallmann P, Stepan H, Benzing T. Removal of Soluble Fms-Like Tyrosine Kinase-1 by Dextran Sulfate Apheresis in Preeclampsia. J Am Soc Nephrol. 2016 Mar;27(3):903-13. doi: 10.1681/ASN.2015020157. Epub 2015 Sep 24.
- Trapiella-Alfonso L, Alexandre L, Fraichard C, Pons K, Dumas S, Huart L, Gaucher JF, Hebert-Schuster M, Guibourdenche J, Fournier T, Vidal M, Broutin I, Lecomte-Raclet L, Malaquin L, Descroix S, Tsatsaris V, Gagey-Eilstein N, Lecarpentier E. VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) Functionalized Magnetic Beads in a Microfluidic Device to Improve the Angiogenic Balance in Preeclampsia. Hypertension. 2019 Jul;74(1):145-153. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12380. Epub 2019 May 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC3455
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .