采血以验证针对先兆子痫的新治疗策略 (APHERESE)
2021年9月22日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
针对先兆子痫的新治疗策略：通过体外去除 sFlt-1 使血管生成转变为生理状态
该研究的目的是收集先兆子痫和正常妊娠患者的母体血浆和血清，用于体外验证基于体外去除 sFlt-1 的新疗法
研究概览
详细说明
先兆子痫 (PE) 和正常妊娠 (NP) 患者的母体血浆和血清的集合：
- 20WG 和 23WG+6D 之间：20 名 PE 患者和 30 名 NP 患者
- 24WG 和 27WG+6D 之间：20 名 PE 患者和 30 名 NP 患者
- 28WG 和 31WG+6D 之间：20 名 PE 患者和 30 名 NP 患者
- 在 32WG 和 35WG+6D 之间：20 名 PE 患者和 30 名 NP 患者
- 在 36WG 和 40WG+6D 之间：20 名 PE 患者和 30 名 NP 患者
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
236
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Paris、法国、75014
- Hôpital Cochin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
妊娠有先兆子痫和无先兆子痫
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁到50岁
- 妊娠 20 至 41 周之间的单胎妊娠
- 先兆子痫
- 正常怀孕
排除标准：
- 年龄 <18
- 传染病：HIV、HBV 或 HCV
- 多胎妊娠
- 病人的反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
没有先兆子痫的怀孕
|
先兆子痫 (PE) 和正常妊娠 (NP) 患者的母体血浆和血清的集合
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先兆子痫
先兆子痫怀孕
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先兆子痫 (PE) 和正常妊娠 (NP) 患者的母体血浆和血清的集合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比率 sFlt-1/PlGF
大体时间：第 0 天
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sFlT-1 和 PlGF 的测量
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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这些比值 sFlt-1/PlGF 在怀孕期间的动力学
大体时间：直到5个月
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多次检测sFlT-1和PlGF
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直到5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Edouard Lecarpentier, MD, PhD、Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tsatsaris V, Goffin F, Munaut C, Brichant JF, Pignon MR, Noel A, Schaaps JP, Cabrol D, Frankenne F, Foidart JM. Overexpression of the soluble vascular endothelial growth factor receptor in preeclamptic patients: pathophysiological consequences. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Nov;88(11):5555-63. doi: 10.1210/jc.2003-030528.
- Levine RJ, Maynard SE, Qian C, Lim KH, England LJ, Yu KF, Schisterman EF, Thadhani R, Sachs BP, Epstein FH, Sibai BM, Sukhatme VP, Karumanchi SA. Circulating angiogenic factors and the risk of preeclampsia. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):672-83. doi: 10.1056/NEJMoa031884. Epub 2004 Feb 5.
- Thadhani R, Hagmann H, Schaarschmidt W, Roth B, Cingoez T, Karumanchi SA, Wenger J, Lucchesi KJ, Tamez H, Lindner T, Fridman A, Thome U, Kribs A, Danner M, Hamacher S, Mallmann P, Stepan H, Benzing T. Removal of Soluble Fms-Like Tyrosine Kinase-1 by Dextran Sulfate Apheresis in Preeclampsia. J Am Soc Nephrol. 2016 Mar;27(3):903-13. doi: 10.1681/ASN.2015020157. Epub 2015 Sep 24.
- Trapiella-Alfonso L, Alexandre L, Fraichard C, Pons K, Dumas S, Huart L, Gaucher JF, Hebert-Schuster M, Guibourdenche J, Fournier T, Vidal M, Broutin I, Lecomte-Raclet L, Malaquin L, Descroix S, Tsatsaris V, Gagey-Eilstein N, Lecarpentier E. VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) Functionalized Magnetic Beads in a Microfluidic Device to Improve the Angiogenic Balance in Preeclampsia. Hypertension. 2019 Jul;74(1):145-153. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12380. Epub 2019 May 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月12日
初级完成 (实际的)
2019年6月12日
研究完成 (实际的)
2019年6月12日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月22日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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