Odběr krve na ověřené nové terapeutické strategie proti preeklampsii (APHERESE)
24. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nová terapeutická strategie proti preeklampsii: Angiogenní přechod do fyziologického stavu mimotělním odstraněním sFlt-1
Cílem studie je sestavit odběr mateřské plazmy a séra od pacientek s preeklampsií a normálním těhotenstvím pro in vitro validaci nových terapeutik založených na mimotělním odstranění sFlt-1
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sběr mateřské plazmy a séra od pacientek s preeklampsií (PE) a normálním těhotenstvím (NP):
- Mezi 20WG a 23WG+6D: 20 pacientů s PE a 30 pacientů s NP
- Mezi 24WG a 27WG+6D: 20 pacientů s PE a 30 pacientů s NP
- Mezi 28WG a 31WG+6D: 20 pacientů s PE a 30 pacientů s NP
- Mezi 32WG a 35WG+6D: 20 pacientů s PE a 30 pacientů s NP
- Mezi 36WG a 40WG+6D: 20 pacientů s PE a 30 pacientů s NP
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
236
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Hopital Cochin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotenství s preeklampsií a bez preeklampsie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 50 let
- Jednočetné těhotenství mezi 20. a 41. týdnem těhotenství
- Preeklampsie
- Normální těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Věk <18
- Infekční onemocnění: HIV, HBV nebo HCV
- Vícečetná těhotenství
- Opozice pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
těhotenství bez preeklampsie
|
Odběr mateřské plazmy a séra od pacientek s preeklampsií (PE) a normálním těhotenstvím (NP)
|
|
preeklampsie
těhotenství s preeklampsií
|
Odběr mateřské plazmy a séra od pacientek s preeklampsií (PE) a normálním těhotenstvím (NP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr sFlt-1/PlGF
Časové okno: Den 0
|
měření sFLT-1 a P1GF
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinetika těchto poměrů sFlt-1/PlGF během těhotenství
Časové okno: do 5 měsíců
|
měření sFLT-1 a P1GF mnohokrát
|
do 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Edouard Lecarpentier, MD, PhD, Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tsatsaris V, Goffin F, Munaut C, Brichant JF, Pignon MR, Noel A, Schaaps JP, Cabrol D, Frankenne F, Foidart JM. Overexpression of the soluble vascular endothelial growth factor receptor in preeclamptic patients: pathophysiological consequences. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Nov;88(11):5555-63. doi: 10.1210/jc.2003-030528.
- Levine RJ, Maynard SE, Qian C, Lim KH, England LJ, Yu KF, Schisterman EF, Thadhani R, Sachs BP, Epstein FH, Sibai BM, Sukhatme VP, Karumanchi SA. Circulating angiogenic factors and the risk of preeclampsia. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):672-83. doi: 10.1056/NEJMoa031884. Epub 2004 Feb 5.
- Thadhani R, Hagmann H, Schaarschmidt W, Roth B, Cingoez T, Karumanchi SA, Wenger J, Lucchesi KJ, Tamez H, Lindner T, Fridman A, Thome U, Kribs A, Danner M, Hamacher S, Mallmann P, Stepan H, Benzing T. Removal of Soluble Fms-Like Tyrosine Kinase-1 by Dextran Sulfate Apheresis in Preeclampsia. J Am Soc Nephrol. 2016 Mar;27(3):903-13. doi: 10.1681/ASN.2015020157. Epub 2015 Sep 24.
- Trapiella-Alfonso L, Alexandre L, Fraichard C, Pons K, Dumas S, Huart L, Gaucher JF, Hebert-Schuster M, Guibourdenche J, Fournier T, Vidal M, Broutin I, Lecomte-Raclet L, Malaquin L, Descroix S, Tsatsaris V, Gagey-Eilstein N, Lecarpentier E. VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) Functionalized Magnetic Beads in a Microfluidic Device to Improve the Angiogenic Balance in Preeclampsia. Hypertension. 2019 Jul;74(1):145-153. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12380. Epub 2019 May 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SC3455
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .