TENS を使用したトレッドミルによる PAD 患者の機能的能力と筋肉の酸素化

研究の手順:

a) 評価手順: 治療前と治療プログラムの 12 週間後に実施されます。

病歴と身体検査:

患者の全身状態、現在の投薬、血圧、心拍数、身体活動の測定などに関するデータを収集するために、完全な病歴聴取が行われます。

人体計測測定:

両方のグループの各患者の体重と身長が測定されます。 BMI は次のように計算されます: BMI (kg/m2) = 体重 (kg) / 身長 (m2)。

(フルメディ、FM-S120、中国)

足首上腕圧指数 (ABI) :

PAD を検出するための有用なスクリーニング検査です。 ABI 値が 0.9 未満の場合は、一般に下肢の動脈狭窄または閉塞があると考えられます。 ただし、高度な動脈石灰化または非圧縮性動脈の場合、正確な ABI 値が得られず、疑似正規化される可能性があります。各脚の安静時 ABI は、足首の最高血圧 (後脛骨または足背部) を最高血圧で割ることによって計算されます。上腕の収縮期血圧。すべての安静時圧力は、患者が仰臥位で静かに休んでから少なくとも 5 分後にドップラー装置を使用して測定されます。

ABPI 解釈 >1.3 石灰化の存在を考慮する 1.0-1.3 おそらく正常 0.9-1.0 軽度の疾患の可能性あり、PAD 0.5 ～ 0.9 の境界線 跛行 0.3-0.5 重度の閉塞性疾患 <0.3 重篤な四肢虚血

ドップラー超音波検査: (診断カラー ドップラー超音波システム S70、中国) 移動する反射体を検出するために使用されます。 超音波検査には、音速に基づいて血流速度を非侵襲的に迅速かつ連続的に測定できるという利点があります。 また、血管の断面から血管の状態を検査することができます。

両面スキャンは経験豊富なオペレーターによって実行されます。 APSV は、足首レベルで測定された前脛骨動脈と後脛骨動脈 (PTA) の最大収縮速度の平均です。 大動脈および腸骨動脈には 5 MHz の凸型プローブが使用され、鼠径下動脈には 5 ～ 12 MHz のリニアトランスデューサーが使用されます。 インソネーションのドップラー角度は 60 μ に調整されます。 すべての患者はスキャン前に 1 時間休息し、仰臥位で検査されます。 室温を22℃に調整して録音します。 くるぶしレベル以下の遠位 PTA と足首関節レベルのすぐ上の遠位前脛骨動脈 (ATA) の最大収縮速度が記録されます。 最大収縮速度は 3 つの心周期にわたって平均されます。 遠位脛骨動脈の 1 つで局所的な狭窄病変が検出された場合、狭窄の遠位で速度測定が行われます。 スキャン前に患者の薬剤を変更することはありません。

骨格筋酸素飽和度 (SmO2) (Moxy、Fortiori Design LLC、ミネソタ州) 脚の微小血管構造と骨格筋の酸素代謝の変化が PAD の跛行に寄与していることを示唆する証拠が増えています。近赤外分光法 (NIRS) は骨格筋を測定します。酸素飽和度 (SmO2) を非侵襲的に測定します。 Smo2 は筋肉の毛細血管から測定され、組織の酸素化を示します。 いくつかの研究は、歩行中の脚の Smo2 の低下が健康な人に比べて PAD 患者の方が大きく、より早く起こることを示唆しています。

すべての参加者の両脚の腓腹筋内側における筋酸素飽和度の測定値。 Moxy は、組織を通過し、光源から一定距離離れた受信機によって収集される一定強度の光を使用する連続波分光法を使用します。SmO2 レベルは、筋肉層に対してより高い感度で測定され、脂肪層に対してはより低い感度で測定されます。 。 特に、Moxy は、ソースとレシーバーの距離が 12 mm と 25 mm で、組織内に 12.5 mm まで浸透できることを意味します。 NIRS デバイスが信頼できる SmO2 レベルを収集していることを確認するため。

トレッドミル運動テスト:

歩行能力を評価するために、段階的なトレッドミル テストが使用されました。 患者は、跛行の痛みが最大になるまで段階的に段階的に心肺トレッドミル検査を実施した。 テストは時速 2 マイル、勾配 0% で開始され、作業負荷は 2 分ごとに 2% ずつ増加しました。 すべての患者は、それに提出される前に検査プロトコルについて知らされました。 検査の結果は、跛行痛までの歩行距離（初期跛行距離）と最大許容跛行痛（最大跛行距離）の単位で表されます。 トレッドミルのトレーニング効果を排除するため、検査は施術前後に1回のみ実施します。 ただし、検査の前に、患者には詳細な説明書が記載されています。

トレッドミルの最大歩行時間:

トレッドミルの最大歩行時間の変化は、ガードナー・スキナープロトコルを使用して、ベースライン、12週間の追跡調査時に測定されます。トレッドミルテストは、0グレードで時速2.0マイルの速度で開始されます。 参加者が歩き続けなくなるまで、勾配は 2 分ごとに 2% ずつ増加します。 参加者が時速 2.0 マイルで歩くことができない場合、トレッドミルの速度は時速 0.5 マイルから始まり、トレッドミルが時速 2.0 マイルに達するまで 2 分ごとに時速 0.5 マイルずつ増加し、その後はグレードが上がります。 2分ごとに2%増加します。 トレッドミルの最大歩行時間については、臨床的に重要な小さな最小差は 38 秒と定義され、臨床的に重要な大きな最小差は 152 秒と定義されます。

履歴によって計算された歩行限界推定値 (WELCH) アンケート: 各患者にはペンと老眼鏡 (必要な場合) が提供され、検査室到着時にアンケートへの記入について口頭で指示を受けます。 各患者は、歩行テストが実施される前に、検査室の待合室でアンケートに自己記入します。 質問票には、来院日、病歴と進行中の治療、氏名、年齢、性別、体重、身長、喫煙、WELCH が含まれます。 WELCH は自己記入可能な 4 項目のアンケートです。 元のアンケートはフランス語で作成されましたが、現在はさまざまな言語で利用できます。 簡単に言うと、最初の 3 つの項目は、さまざまな歩行速度で歩くときに維持できる最大時間を指します。 各項目に対する回答は、不可能（0 点）から 3 時間以上（7 点）までの提案が含まれます。 最後の 4 番目の項目では、患者が自分の通常の歩行速度を、兄弟や同等の年齢の人々の速度と比較して推定する必要があります。 考えられる答えは、「かなり遅い」(係数 = 1) から「速い」(係数 = 5) までの範囲になります。 WELCH スコアは次のように計算されます。 最初の 3 項目のポイントの合計から 1 が減算されます。 この減算の結果には項目 4 の係数が乗算されます。 最終スコアは 0 (重度の障害) から 100 (少なくとも 3 時間他の人より速く歩く能力) の範囲になります。 患者は、以前に完了した WELCH アンケートへの回答や、トレッドミルでの以前の歩行距離を決して思い出さないことに注意してください。

物理的パフォーマンスのバッテリーが不足しています:

短い身体パフォーマンス バッテリーは、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランス テストの結果を組み合わせた一連の測定値です。

• 立位バランステストでは、患者は足を横に並べて、セミタンデムに、そしてタンデムに置き、各スタンスで 10 秒間維持する必要があります。 各スタンドについて、最初にタスクをデモンストレーションします。 次に、患者がバランスを維持できるようにサポートし、患者が足の位置を決め、準備ができているかどうかを尋ね、サポートを解除し、タイミングを開始します。 参加者が足を動かしたり、面接官を掴んでサポートしたりした場合、または 10 秒が経過するとタイマーが停止します。 スコアの範囲は 0 ～ 4 (最大パフォーマンス) です。
• 椅子立ちテストでは、患者は椅子から腕を胸の前に置き、できるだけ早く 5 回立ち上がります。 患者は、最初の座位から 5 番目のスタンドの終わりの最後の立位までの時間を計測されます。 結果は秒単位で測定されます。 スコアの範囲は 0 ～ 4 (最大パフォーマンス) です。
• 4 m を超える患者の通常の速い歩行速度をストップウォッチを使用して記録します (0.1 秒以内)。 通常の歩行速度に戻すために、患者は「店に行くために通りを歩くのと同じように、通常の速度でコースの反対側まで歩く」ように指示されます。 速い歩行速度を実現するには、患者はコースが終了するまでできるだけ早く歩く必要があります。 各患者は、通常の歩行速度と速い歩行速度の両方について、時間を計って 2 回試行します。 各ペアの最も速い歩行 (通常および速い) が分析のために保持されます。

スコアの範囲は 0 ～ 4 (最大パフォーマンス) です。 物理的パフォーマンス バッテリーの合計スコアは 3 つのテストのパフォーマンスから計算され、0 ～ 12 の範囲で、0 が最悪の機能、12 が最良の機能となります。

末梢動脈疾患 (PAD) 患者における健康関連の生活の質 (HRQOL) (QOLPAD):

QOLPAD は、臨床日常または研究において PAD 患者の HRQoL を評価するために使用できる、短くて実行可能な疾患固有の手段です。 新しい QOLPAD は、両方の測定時点での高い内部一貫性や、汎用および疾患固有の機器の HRQoL に関する収束妥当性など、優れた心理測定特性を示しました。 1 ページの QOLPAD は、5 段階の回答スケールを持つ 12 の質問で構成されていました。 QOLPAD は現在の HRQoL 障害を評価します。 治療の前後で QOLPAD を評価することで、治療に割り当てられる改善を検出できます。

B) 治療機器:

経皮的電気神経刺激 TENS:

TENS マシンは、トレッドミルで歩く前に参加者に装着され、45 分間継続します。最初は低頻度で、患者が痛みを感じたら頻度を増やします。 セグメント電極アプリケーションは、5 * 5 cm の粘着性カーボンゴム電極を使用して使用されます。 2 つの電極はメーカーのリード線を介して TENS ユニットに接続されます。 痛みの領域は、習熟セッション中に参加者によって報告され、電極の配置部位が決定されます。 設置場所は少なくとも 2 cm 離してください。 電極は通常、腓腹筋腹の近位に 1 つと遠位に 1 つ配置されます。 HF-TENS 刺激パラメータは 120 Hz、パルス幅 200 マイクロ秒に調整され、「強いが快適」の強度は患者が決定します。 LF-TENS 刺激は 2 Hz、パルス幅 200 マイクロ秒に設定され、患者は「強いが快適でわずかな筋肉のけいれん」の強度を決定します。

トレッドミル:

トレッドミル ウォーキングは、最初は 2 マイル (3.2 km/h)、勾配 0% で運動を開始します。 跛行の痛みが出るまで歩き、痛みの部位を特定してから、痛みの部位にTENSを適用し、周波数を2ヘルツから開始します。その後、患者が何らかの感覚を報告した場合は、TENSの周波数を120ヘルツまで増加させながら、トレッドミルの傾斜を徐々に増加させます。 45 分間の運動セッションを通じて、痛みは中程度に重度になりました (跛行スケールで 5 段階中 4 段階)。 参加者が中程度の重度の跛行のために停止することなく、最初の負荷で 8 分間歩くことができる場合、トレッドミルのグレードは 8 ～ 10% のグレードに達するまで 0.5% ずつ増加します。 その後、トレッドミルの速度を 0.1 ～ 0.2 ずつ上げて、トレーニング セッション中の運動強度を高めます。 許容範囲内で時速マイル (0.2 ～ 0.3 km/h)。