子癇前症における腎損傷バイオマーカー
子癇前症に苦しむ女性における腎損傷バイオマーカーの評価
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
- 研究の種類:前向き横断研究。すべての患者は書面による同意を得た後に研究に登録されます。
- 設定: この研究はアシュート大学病院とルクソール国際病院の緊急治療室で実施されます。
統計的手法:
包含基準:
- インフォームドコンセントの存在
- 初産または経産妊娠 <5
- 年齢:18-35歳
- 在胎週数が34週を超える単胎妊娠。
除外基準:
- 母親の重篤な病気。
- 喫煙者
- ネフローゼ症候群、糖尿病、または妊娠糖尿病を合併している妊娠中の女性
- 腎臓病を患っていることが知られている女性
- 乏尿
メソッド:
重度の癜癇患者 200 名がアシュート大学病院とルクソール国際病院で 6 か月の期間で記録される 初期評価: 血圧は ER で測定される 尿分析は ER で尿ディップスティック分析によって行われる 40 例が無作為に選択される。研究対象のマーカーを分析するためにサンプルが収集されます
女性には以下のような措置が取られます。
- 詳細な履歴の取得
臨床検査:
- 一般検査:脈拍、体温、血圧、体重と身長、BMI。
- 腹部検査。
- 妊娠期間、生存率、羊水、胎盤部位を計算し、先天奇形を除外するための産科超音波検査。
- 腎機能の評価:尿量、血中尿素、血清クレアチニン、u/s
- すべての日常的な検査: C.B.C.、Rh、血液型検査、腎機能検査、肝酵素。
- サンプル収集: 採取後 30 分以内に、新たに得られた尿検体を 1,500 rpm で 10 分間遠心分離し、等分し、分析するまで -70℃ で保存しました。 尿タンパク質、pH、重力のディップスティック検出。 尿タンパク質、pH、重力などは、-70℃で保存するために小分けされる前に、すべての尿検体についてディップスティック (Uri-Trak-3) によって検出されました。 尿タンパクは、軽度および重度の子癇前症グループのすべての被験者で陽性でした。
有足細胞の糖タンパク質であるネフリンおよびポドカリキシンを含む尿検体で評価されたバイオマーカー。すべてのバイオマーカーは ELISA によって測定されました。 ELISA キットのソース、標準硬化範囲、サンプル希釈率などのアッセイ情報。
すべてのアッセイは製造業者の指示に従って実行されます。 すべての標本は 2 回測定されます。
分析物の分析を実施した職員は臨床情報を知らされていなかった。
6. 産後訪問:産後の調査、モニタリング、治療(救命救急からの退院後を含む) 血圧
産褥が終わるまで毎週。 郵便訪問には以下が含まれます:
- 血圧測定
- アメリカの腎臓
- 尿の量、尿の色、灼熱感などの排尿症状について質問してください。
産後ケアは、近くの患者医療センターで NICE 臨床ガイドラインに従って行われます。 患者には、産後ケアに関する指示が記載された情報シートが渡されます。 患者は電話で経過観察され、異常が発生した場合は報告されます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントの存在
- 初産または経産妊娠 <5
- 年齢:18-35歳
- 在胎週数が34週を超える単胎妊娠
除外基準:
- 母親の重篤な病気。
- 喫煙者
- ネフローゼ症候群、糖尿病、または妊娠糖尿病を合併している妊娠中の女性
- 腎臓病を患っていることが知られている女性
- 乏尿
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常血圧グループ
血圧が正常な妊婦
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有足細胞の糖タンパク質であるネフリンおよびポドカリキシンを含む尿検体で評価されたバイオマーカー。すべてのバイオマーカーは ELISA によって測定されました。 ELISA キットのソース、標準硬化範囲、サンプル希釈率などのアッセイ情報。 すべてのアッセイは製造業者の指示に従って実行されます。 すべての標本は 2 回測定されます。 分析物の分析を実施した職員は臨床情報を知らされていなかった。 |
高血圧グループ
重度の癇癇前症を患っている妊婦
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有足細胞の糖タンパク質であるネフリンおよびポドカリキシンを含む尿検体で評価されたバイオマーカー。すべてのバイオマーカーは ELISA によって測定されました。 ELISA キットのソース、標準硬化範囲、サンプル希釈率などのアッセイ情報。 すべてのアッセイは製造業者の指示に従って実行されます。 すべての標本は 2 回測定されます。 分析物の分析を実施した職員は臨床情報を知らされていなかった。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癇癇前症による腎障害の程度
時間枠:産後6ヶ月以内
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重度の癇癇前症の妊婦における腎臓化学(血清クレアチニンと血中尿素)の変化
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産後6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩された胎児のアプガースコア
時間枠:配達後1分、5分、10分後
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出産後の胎児の状態を評価するための標準スコア
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配達後1分、5分、10分後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sibai B, Dekker G, Kupferminc M. Pre-eclampsia. Lancet. 2005 Feb 26-Mar 4;365(9461):785-99. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17987-2.
- Wang Y, Gu Y, Loyd S, Jia X, Groome LJ. Increased urinary levels of podocyte glycoproteins, matrix metallopeptidases, inflammatory cytokines, and kidney injury biomarkers in women with preeclampsia. Am J Physiol Renal Physiol. 2015 Dec 15;309(12):F1009-17. doi: 10.1152/ajprenal.00257.2015. Epub 2015 Oct 14.
- Karumanchi SA, Lindheimer MD. Preeclampsia and the kidney: footprints in the urine. Am J Obstet Gynecol. 2007 Apr;196(4):287-8. doi: 10.1016/j.ajog.2007.02.013. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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