Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery urazu nerek w stanie przedrzucawkowym

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hisham Ahmed El-Sayed Abou-Taleb, Woman's Health University Hospital, Egypt

Ocena biomarkerów uszkodzenia nerek u kobiet cierpiących na stan przedrzucawkowy

stwierdziliśmy inny wzór glikoprotein podocytów i biomarkerów uszkodzenia nerek w próbkach moczu między stanem przedrzucawkowym a ciążą powikłaną przewlekłym nadciśnieniem w porównaniu z ciężarnymi kontrolnymi z prawidłowym ciśnieniem. podwyższone biomarkery moczu w ciężkim stanie przedrzucawkowym zostały całkowicie lub częściowo zmniejszone o 6-8 słabych punktów po porodzie do poziomów porównywalnych z tymi u normalnych kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania:

  • Rodzaj badania: Prospektywne badanie przekrojowe. Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do badania po uzyskaniu pisemnej zgody.
  • Otoczenie: To badanie zostanie przeprowadzone w izbie przyjęć szpitala uniwersyteckiego Assiut i międzynarodowego szpitala Luxor

Metody statystyczne:

Kryteria przyjęcia:

  • obecność świadomej zgody
  • Pierwotna ciąża lub wielociąża <5
  • wiek: 18-35 lat
  • Ciąża pojedyncza z wiekiem ciążowym > 34 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba matki.
  • Palacze
  • kobiety z ciążą powikłaną zespołem nerczycowym, cukrzycą lub cukrzycą ciążową
  • kobiet, u których stwierdzono chorobę nerek
  • skąpomocz
  • Metody:

    200 pacjentów z ciężką peklamsją zostanie zarejestrowanych w szpitalu uniwersyteckim w Assiut i międzynarodowym szpitalu w Luksorze w okresie 6 miesięcy wstępna ocena: ciśnienie krwi zostanie zmierzone na ostrym dyżurze analiza moczu zostanie wykonana na ostrym dyżurze za pomocą analizy paskowej moczu 40 przypadków zostanie losowo wybranych, gdzie mocz zostanie pobrana próbka do analizy markerów, które mają być badane

Kobiety zostaną poddane następującym zabiegom:

  1. Szczegółowe pobieranie historii
  2. Badanie kliniczne:

    1. Badanie ogólne: puls, temperatura, ciśnienie krwi, masa i wzrost ciała, wskaźnik masy ciała.
    2. Badanie jamy brzusznej.
  3. ultrasonografia położnicza w celu obliczenia wieku ciążowego, żywotności, płynu owodniowego, łożyska i wykluczenia wad wrodzonych.
  4. Ocena funkcji nerek: wydalanie moczu, mocznik we krwi, kreatynina w surowicy, j/s
  5. Wszystkie rutynowe badania: CBC, Rh, grupowanie krwi, testy funkcji nerek, enzymy wątrobowe.
  6. pobieranie próbek: Świeżo otrzymane próbki moczu wirowano przy 1500 obrotach na minutę przez 10 minut w ciągu 30 minut od pobrania, podzielono na porcje i przechowywano w temperaturze ~70°C do czasu oznaczenia. Wykrywanie poziomu białka w moczu, pH i grawitacji. Białko moczu, pH, ciężar itp. wykrywano za pomocą Dipstick (Uri-Trak-3) we wszystkich próbkach moczu przed podzieleniem ich na porcje do przechowywania w temperaturze -70°C. Białko w moczu było dodatnie u wszystkich badanych w grupach łagodnego i ciężkiego stanu przedrzucawkowego.

Biomarkery oceniane w próbkach moczu, w tym glikoproteiny podocytów, nefryna i podokaliksyna. Wszystkie biomarkery mierzono metodą ELISA. Informacje o testach dla źródeł zestawów ELISA, standardowego zakresu utwardzania, współczynników rozcieńczenia próbki itp.

Wszystkie testy zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta. Wszystkie próbki będą mierzone w dwóch powtórzeniach.

Personel, który wykonywał testy analitów, nie znał informacji klinicznych.

6. Wizyty poporodowe: Badanie, monitorowanie i leczenie poporodowe (w tym po wypisaniu z intensywnej opieki) Ciśnienie krwi

Co tydzień do końca połogu wizyty pocztowe obejmą:

  • Pomiar ciśnienia krwi
  • nerka USA
  • Zapytaj o objawy ze strony układu moczowego, takie jak ilość moczu, kolor moczu i pieczenie.

Opieka poporodowa będzie prowadzona zgodnie z wytycznymi klinicznymi NICE w pobliskim ośrodku opieki nad pacjentkami pacjentki otrzymają ulotkę informacyjną zawierającą instrukcje dotyczące opieki poporodowej. pacjenci będą obserwowani telefonicznie w celu zgłaszania ewentualnych nieprawidłowości

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży uczęszczające na izbę przyjęć szpitala uniwersyteckiego Assiut i międzynarodowego szpitala Luxor

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność świadomej zgody
  • Pierwotna ciąża lub wielociąża <5
  • wiek: 18-35 lat
  • Ciąża pojedyncza z wiekiem ciążowym > 34 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba matki.
  • Palacze
  • kobiety z ciążą powikłaną zespołem nerczycowym, cukrzycą lub cukrzycą ciążową
  • kobiet, u których stwierdzono chorobę nerek
  • skąpomocz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupy normotensyjne
kobiety w ciąży z prawidłowym ciśnieniem krwi

Biomarkery oceniane w próbkach moczu, w tym glikoproteiny podocytów, nefryna i podokaliksyna. Wszystkie biomarkery mierzono metodą ELISA. Informacje o testach dla źródeł zestawów ELISA, standardowego zakresu utwardzania, współczynników rozcieńczenia próbki itp.

Wszystkie testy zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta. Wszystkie próbki będą mierzone w dwóch powtórzeniach.

Personel, który wykonywał testy analitów, nie znał informacji klinicznych.

grupy nadciśnieniowe
ciężarnych z ciężkim stanem przedklapkowym

Biomarkery oceniane w próbkach moczu, w tym glikoproteiny podocytów, nefryna i podokaliksyna. Wszystkie biomarkery mierzono metodą ELISA. Informacje o testach dla źródeł zestawów ELISA, standardowego zakresu utwardzania, współczynników rozcieńczenia próbki itp.

Wszystkie testy zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta. Wszystkie próbki będą mierzone w dwóch powtórzeniach.

Personel, który wykonywał testy analitów, nie znał informacji klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość uszkodzenia nerek spowodowanego stanem przedklapkowym
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po porodzie
zmiany w chemii nerek (stężenie kreatyniny i mocznika we krwi) u kobiet w ciąży z ciężkim stanem przedrzucawkowym
w ciągu 6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Apgar urodzonego płodu
Ramy czasowe: 1, 5 i 10 minut po porodzie
standardowy wynik do oceny stanu płodu po porodzie
1, 5 i 10 minut po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj