全身麻酔下の小児の上肢と下肢の血圧測定の比較
2018年8月30日 更新者:Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital
上肢と下肢から得られた非観血的血圧(BP)測定値を比較したり、麻酔下の小児における観血的血圧と非観血的血圧を比較したりする情報はほとんどありません。
この研究は、上肢と下肢の間の非侵襲的血圧測定値間の相関関係を決定し、これらの測定値を比較の標準として侵襲的血圧値と比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オハイオ州コロンバスのネーションワイド小児病院、またはサウジアラビア、リヤドのキング・ファハド・メディカルシティで、計画的に動脈カニューレを留置する外科手術を受ける子どもたち。
説明
包含基準:
- ASA ステータス 1 ~ 3
- 0~10歳
- 計画的に動脈カニューレ留置を伴う外科手術を受けている
除外基準:
- ASA ステータス >3
- 10歳以上
- 上肢 1 つと下肢 1 つで血圧を測定できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
動脈ライン
計画的に動脈カニューレを留置する外科手術を受ける小児。
|
血圧は上肢と下肢の両方で測定されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
MAP の偏差 >5 mmHg
時間枠:45分
|
研究中のいずれかの時点で、侵襲的血圧測定と比較した非侵襲的測定の1つ間のMAPの偏差>5 mmHg。
|
45分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
偏差 >10 mmHg
時間枠:45分
|
非侵襲的測定と侵襲的測定間の偏差 >10 mmHg。
|
45分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月21日
一次修了 (実際)
2018年7月2日
研究の完了 (実際)
2018年7月2日
試験登録日
最初に提出
2017年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月14日
最初の投稿 (実際)
2017年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月30日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB17-00268
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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