全身麻醉患儿上下肢血压测量值的比较
2018年8月30日 更新者：Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital
比较从上肢和下肢获得的无创血压 (BP) 读数以及比较麻醉下儿童的有创和无创血压的信息非常少。
本研究旨在确定上肢和下肢无创血压测量之间的相关性，并将这些测量值与有创血压作为比较标准进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在俄亥俄州哥伦布市的全国儿童医院或沙特阿拉伯利雅得的法赫德国王医疗城，正在接受计划放置动脉插管手术的儿童。
描述
纳入标准：
- ASA 状态 1-3
- 0-10岁
- 接受有计划的动脉插管放置的外科手术
排除标准：
- ASA 状态 >3
- 10岁以上
- 无法对 1 条上肢和 1 条下肢进行血压测量的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
动脉线
接受外科手术并计划放置动脉插管的儿童。
|
将测量上肢和下肢的血压。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MAP 偏差 >5 mmHg
大体时间：45分钟
|
在研究期间的任何时间点，与有创血压测量相比，一项无创测量与有创血压测量之间的 MAP 偏差 >5 mmHg。
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45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
偏差 >10 mmHg
大体时间：45分钟
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非侵入性和侵入性测量之间的偏差 >10 mmHg。
|
45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月21日
初级完成 (实际的)
2018年7月2日
研究完成 (实际的)
2018年7月2日
研究注册日期
首次提交
2017年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月14日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月30日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB17-00268
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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