Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação das Medidas da Pressão Arterial nos Membros Superiores e Inferiores em Crianças Sob Anestesia Geral

30 de agosto de 2018 atualizado por: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Há muito pouca informação comparando leituras de pressão arterial (PA) não invasivas obtidas de membros superiores e inferiores, bem como comparando pressões arteriais invasivas e não invasivas em crianças sob anestesia. Este estudo busca determinar a correlação entre as medidas de PA não invasivas entre membros superiores e inferiores e comparar essas medidas com a PA invasiva como padrão de comparação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças submetidas a um procedimento cirúrgico com colocação planejada de cânula arterial no Nationwide Children's Hospital em Columbus, OH ou King Fahad Medical City em Riyadh, Arábia Saudita.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status ASA 1-3
  • 0-10 anos de idade
  • Submetido a procedimento cirúrgico com colocação planejada de cânula arterial

Critério de exclusão:

  • Estado ASA >3
  • Mais de 10 anos de idade
  • Paciente incapaz de medir a PA em 1 membro superior e 1 membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Linha arterial
Crianças submetidas a procedimento cirúrgico com colocação de cânula arterial planejada.
Outro: Medição da pressão arterial
A pressão arterial será medida nas extremidades superiores e inferiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio > 5 mmHg no MAP
Prazo: 45 minutos
Desvio > 5 mmHg na PAM entre uma das medições não invasivas em comparação com a medição invasiva da PA em qualquer ponto durante o estudo.
45 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio >10 mmHg
Prazo: 45 minutos
Desvio >10 mmHg entre as medidas não invasivas e invasivas.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nationwide Children's Hospital

Colaboradores

King Fahad Medical City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB17-00268

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medição da pressão arterial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever