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Confronto delle misurazioni della pressione sanguigna negli arti superiori e inferiori nei bambini in anestesia generale

30 agosto 2018 aggiornato da: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Ci sono pochissime informazioni che confrontano le letture non invasive della pressione sanguigna (BP) ottenute dagli arti superiori e inferiori, così come il confronto tra la pressione sanguigna invasiva e non invasiva nei bambini sotto anestesia. Questo studio cerca di determinare la correlazione tra le misurazioni della PA non invasiva tra gli arti superiori e inferiori e confrontare queste misurazioni con la PA invasiva come standard per il confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sottoposti a intervento chirurgico con posizionamento pianificato di cannula arteriosa presso il Nationwide Children's Hospital di Columbus, OH o King Fahad Medical City a Riyadh, Arabia Saudita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato dell'ASA 1-3
  • 0-10 anni di età
  • Sottoposto a intervento chirurgico con posizionamento pianificato di cannula arteriosa

Criteri di esclusione:

  • Stato ASA >3
  • Più vecchio di 10 anni
  • Paziente incapace di rilevare la pressione arteriosa su 1 arto superiore e 1 arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Linea arteriosa
Bambini sottoposti a intervento chirurgico con posizionamento pianificato di cannula arteriosa.
Altro: Misurazione della pressione sanguigna
La pressione sanguigna sarà misurata sia negli arti superiori che in quelli inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione >5 mmHg nella MAP
Lasso di tempo: 45 minuti
Deviazione >5 mmHg nella MAP tra una delle misurazioni non invasive rispetto alla misurazione invasiva della PA in qualsiasi momento durante lo studio.
45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione >10 mmHg
Lasso di tempo: 45 minuti
Deviazione >10 mmHg tra le misurazioni non invasive e invasive.
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Collaboratori

King Fahad Medical City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB17-00268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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