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Comparación de Mediciones de Presión Arterial en Extremidades Superiores e Inferiores en Niños Bajo Anestesia General

30 de agosto de 2018 actualizado por: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Hay muy poca información que compare las lecturas de presión arterial (PA) no invasiva obtenidas de las extremidades superiores e inferiores, así como la comparación de las presiones arteriales invasivas y no invasivas en los niños bajo anestesia. Este estudio busca determinar la correlación entre las medidas de PA no invasivas entre las extremidades superiores e inferiores y comparar estas medidas con la PA invasiva como estándar de comparación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que se someten a un procedimiento quirúrgico con colocación planificada de cánula arterial en el Nationwide Children's Hospital en Columbus, OH o King Fahad Medical City en Riyadh, Arabia Saudita.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado ASA 1-3
  • 0-10 años de edad
  • Sometido a procedimiento quirúrgico con colocación planificada de cánula arterial

Criterio de exclusión:

  • Estado ASA >3
  • Mayores de 10 años
  • Paciente incapaz de tomarse la PA en 1 extremidad superior y 1 inferior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Línea arterial
Niños sometidos a procedimiento quirúrgico con colocación planificada de cánula arterial.
Otro: Medición de la presión arterial
La presión arterial se medirá en las extremidades superiores e inferiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación >5 mmHg en PAM
Periodo de tiempo: 45 minutos
Desviación >5 mmHg en PAM entre una de las mediciones no invasivas en comparación con la medición invasiva de PA en cualquier momento durante el estudio.
45 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación >10 mmHg
Periodo de tiempo: 45 minutos
Desviación >10 mmHg entre las mediciones no invasivas e invasivas.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nationwide Children's Hospital

Colaboradores

King Fahad Medical City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB17-00268

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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