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Vergleich der Blutdruckmessungen in den oberen und unteren Extremitäten bei Kindern unter Vollnarkose

30. August 2018 aktualisiert von: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Es gibt nur sehr wenige Informationen zum Vergleich nicht-invasiver Blutdruckwerte (BP), die an den oberen und unteren Gliedmaßen gemessen wurden, sowie zum Vergleich invasiver und nicht-invasiver Blutdruckwerte bei Kindern unter Narkose. Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen den nicht-invasiven Blutdruckmessungen zwischen oberen und unteren Extremitäten zu bestimmen und diese Messungen mit dem invasiven Blutdruck als Vergleichsstandard zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die sich einem chirurgischen Eingriff mit geplanter arterieller Kanülenplatzierung im Nationwide Children's Hospital in Columbus, Ohio oder King Fahad Medical City in Riad, Saudi-Arabien, unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status 1-3
  • 0-10 Jahre alt
  • Unterzieht sich einem chirurgischen Eingriff mit geplanter arterieller Kanülenplatzierung

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Status >3
  • Älter als 10 Jahre alt
  • Bei dem Patienten ist eine Blutdruckmessung an einer oberen und einer unteren Extremität nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arterielle Linie
Kinder, die sich einem chirurgischen Eingriff mit geplanter arterieller Kanülenplatzierung unterziehen.
Sonstiges: Blutdruckmessung
Der Blutdruck wird sowohl in den oberen als auch in den unteren Extremitäten gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abweichung >5 mmHg im MAP
Zeitfenster: 45 Minuten
Abweichung >5 mmHg im MAP zwischen einer der nicht-invasiven Messungen im Vergleich zur invasiven Blutdruckmessung zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie.
45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abweichung >10 mmHg
Zeitfenster: 45 Minuten
Abweichung >10 mmHg zwischen den nicht-invasiven und invasiven Messungen.
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Mitarbeiter

King Fahad Medical City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-00268

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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