Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání měření krevního tlaku na horních a dolních končetinách u dětí v celkové anestezii

30. srpna 2018 aktualizováno: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Existuje jen velmi málo informací o srovnání naměřených hodnot neinvazivního krevního tlaku (TK) získaných z horních a dolních končetin, stejně jako o srovnání invazivního a neinvazivního krevního tlaku u dětí v anestezii. Tato studie se snaží určit korelaci mezi neinvazivními měřeními TK mezi horními a dolními končetinami a porovnat tato měření s invazivním TK jako standardem pro srovnání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti podstupující chirurgický zákrok s plánovaným umístěním arteriální kanyly v Nationwide Children's Hospital v Columbusu, OH nebo King Fahad Medical City v Rijádu, Saúdská Arábie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav ASA 1-3
  • 0-10 let věku
  • Prochází chirurgickým zákrokem s plánovaným zavedením arteriální kanyly

Kritéria vyloučení:

  • Stav ASA >3
  • Starší než 10 let
  • Pacient nemůže mít TK na 1 horní a 1 dolní končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Arteriální linie
Děti podstupující chirurgický zákrok s plánovaným zavedením arteriální kanyly.
Jiný: Měření krevního tlaku
Krevní tlak bude měřen na horních i dolních končetinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odchylka >5 mmHg v MAP
Časové okno: 45 minut
Odchylka >5 mmHg v MAP mezi jedním z neinvazivních měření ve srovnání s invazivním měřením TK v kterémkoli bodě studie.
45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odchylka >10 mmHg
Časové okno: 45 minut
Odchylka >10 mmHg mezi neinvazivním a invazivním měřením.
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Spolupracovníci

King Fahad Medical City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB17-00268

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření krevního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit