Comparaison des mesures de la tension artérielle des membres supérieurs et inférieurs chez les enfants sous anesthésie générale
30 août 2018 mis à jour par: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Il existe très peu d'informations comparant les lectures de pression artérielle (TA) non invasives obtenues des membres supérieurs et inférieurs, ainsi que la comparaison des pressions artérielles invasives et non invasives chez les enfants sous anesthésie.
Cette étude vise à déterminer la corrélation entre les mesures non invasives de la pression artérielle entre les membres supérieurs et inférieurs et à comparer ces mesures avec la pression artérielle invasive comme norme de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants subissant une intervention chirurgicale avec mise en place planifiée d'une canule artérielle au Nationwide Children's Hospital de Columbus, OH ou King Fahad Medical City à Riyad, Arabie saoudite.
La description
Critère d'intégration:
- Statut ASA 1-3
- 0-10 ans
- En cours d'intervention chirurgicale avec mise en place planifiée d'une canule artérielle
Critère d'exclusion:
- Statut ASA > 3
- Plus de 10 ans
- Patient incapable de faire mesurer la TA sur 1 membre supérieur et 1 membre inférieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ligne artérielle
Enfants subissant une intervention chirurgicale avec mise en place planifiée d'une canule artérielle.
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La tension artérielle sera mesurée aux membres supérieurs et inférieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déviation> 5 mmHg dans MAP
Délai: 45 minutes
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Déviation> 5 mmHg de la PAM entre l'une des mesures non invasives par rapport à la mesure invasive de la pression artérielle à tout moment de l'étude.
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45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déviation >10 mmHg
Délai: 45 minutes
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Écart > 10 mmHg entre les mesures non invasives et invasives.
|
45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2017
Première publication (Réel)
18 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17-00268
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .