Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение показателей артериального давления на верхних и нижних конечностях у детей под общей анестезией

30 августа 2018 г. обновлено: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Очень мало информации для сравнения показателей неинвазивного артериального давления (АД), полученных на верхних и нижних конечностях, а также для сравнения инвазивного и неинвазивного артериального давления у детей под наркозом. Это исследование направлено на определение корреляции между неинвазивными измерениями АД между верхними и нижними конечностями и сравнение этих измерений с инвазивным АД в качестве стандарта для сравнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, перенесшие хирургическую операцию с запланированной установкой артериальной канюли в Национальной детской больнице в Колумбусе, штат Огайо, или в Медицинском городке короля Фахада в Эр-Рияде, Саудовская Аравия.

Описание

Критерии включения:

  • Статус АСА 1-3
  • 0-10 лет
  • Проведение хирургической процедуры с запланированной установкой артериальной канюли

Критерий исключения:

  • Статус АСА >3
  • Возраст старше 10 лет
  • Пациенту невозможно измерить АД на 1 верхней и 1 нижней конечностях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Артериальная линия
Дети, перенесшие операцию с плановой установкой артериальной канюли.
Артериальное давление будет измеряться как на верхних, так и на нижних конечностях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отклонение >5 мм рт.ст. в MAP
Временное ограничение: 45 минут
Отклонение САД >5 мм рт. ст. между одним из неинвазивных измерений по сравнению с инвазивным измерением АД в любой момент исследования.
45 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отклонение >10 мм рт.ст.
Временное ограничение: 45 минут
Отклонение> 10 мм рт.ст. между неинвазивными и инвазивными измерениями.
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB17-00268

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Измерение артериального давления

Подписаться