Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Dairy Products in Elderly People (AlimaSSenSLait)
Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Cheese Products in Elderly People
The aim of this study is to understand how dairy products enriched in minerals and proteins are broken down in the mouth. More specifically, investigators wish to evaluate the link between oral physiology (salivation and mastication) and formation of the food bolus during the consumption of enriched cheese, that is to say the way in which the food is broken down to be swallowed.
The study will take place at the INRA in Dijon during 2 one-hour sessions spread over 4 months. These two sessions will allow investigators to characterise the chewing behaviour of the subjects and their salivation, and the structure of the food bolus formed when eating the four products of the project.
For each of the four foods in each session:
- Two samples of saliva will be taken
- A video will be made of subjects eating one of the study products
- Subjects will chew the study foods and spit them out.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21079
- 募集
- Chu Dijon Bourgogne
-
コンタクト：
- Patrick MANCKOUNDIA
- 電話番号：+33 3 80 29 39 70
- メール：patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Persons who have provided written consent
- Age ≥ 65 years old
- Persons living at home
- Persons who can travel independently
Exclusion Criteria:
- Adults under guardianship
- Persons without health insurance cover
- Persons in hospital
- Persons in institutions
- Persons whose Mini-Mental State Examination (MMSE) is < 24
- Persons requiring enteral or parenteral nutrition
- Persons who in the previous 12 months received € 4500 for taking part in clinical trials, including the present study
- Persons in a period of exclusion of a previous study
- Food allergies (dairy products in particular)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：咀嚼能力が良い
|
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
|
|
実験的：咀嚼能力の低下
|
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Duration of chewing
時間枠：Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Frequency of chewing
時間枠：Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Rheology test
時間枠：Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
calculation of insanity rate
時間枠：Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VVW Alimassens lait ANR 2014
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。