Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Dairy Products in Elderly People (AlimaSSenSLait)

21. juli 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Cheese Products in Elderly People

The aim of this study is to understand how dairy products enriched in minerals and proteins are broken down in the mouth. More specifically, investigators wish to evaluate the link between oral physiology (salivation and mastication) and formation of the food bolus during the consumption of enriched cheese, that is to say the way in which the food is broken down to be swallowed.

The study will take place at the INRA in Dijon during 2 one-hour sessions spread over 4 months. These two sessions will allow investigators to characterise the chewing behaviour of the subjects and their salivation, and the structure of the food bolus formed when eating the four products of the project.

For each of the four foods in each session:

  • Two samples of saliva will be taken
  • A video will be made of subjects eating one of the study products
  • Subjects will chew the study foods and spit them out.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Persons who have provided written consent
  • Age ≥ 65 years old
  • Persons living at home
  • Persons who can travel independently

Exclusion Criteria:

  • Adults under guardianship
  • Persons without health insurance cover
  • Persons in hospital
  • Persons in institutions
  • Persons whose Mini-Mental State Examination (MMSE) is < 24
  • Persons requiring enteral or parenteral nutrition
  • Persons who in the previous 12 months received € 4500 for taking part in clinical trials, including the present study
  • Persons in a period of exclusion of a previous study
  • Food allergies (dairy products in particular)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: God tyggeevne
Andet: Two samples of saliva
  1. Without stimulation: the first will be used to measure the flow of naturally secreted saliva
  2. With stimulation: the second will will be used to measure the flow and viscosity of the saliva secreted after stimulation
Andet: Chewing behaviour
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
Andet: Study of the food bolus
  • Analysis by a compression and viscosity test
  • Evaluation of the quantity of saliva incorporated by drying
Eksperimentel: Nedsat tyggeevne
Andet: Two samples of saliva
  1. Without stimulation: the first will be used to measure the flow of naturally secreted saliva
  2. With stimulation: the second will will be used to measure the flow and viscosity of the saliva secreted after stimulation
Andet: Chewing behaviour
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
Andet: Study of the food bolus
  • Analysis by a compression and viscosity test
  • Evaluation of the quantity of saliva incorporated by drying

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Duration of chewing
Tidsramme: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Frequency of chewing
Tidsramme: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Rheology test
Tidsramme: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
calculation of insanity rate
Tidsramme: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VVW Alimassens lait ANR 2014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gammel person

Kliniske forsøg med Two samples of saliva

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner