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Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Dairy Products in Elderly People (AlimaSSenSLait)

21. Juli 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Cheese Products in Elderly People

The aim of this study is to understand how dairy products enriched in minerals and proteins are broken down in the mouth. More specifically, investigators wish to evaluate the link between oral physiology (salivation and mastication) and formation of the food bolus during the consumption of enriched cheese, that is to say the way in which the food is broken down to be swallowed.

The study will take place at the INRA in Dijon during 2 one-hour sessions spread over 4 months. These two sessions will allow investigators to characterise the chewing behaviour of the subjects and their salivation, and the structure of the food bolus formed when eating the four products of the project.

For each of the four foods in each session:

  • Two samples of saliva will be taken
  • A video will be made of subjects eating one of the study products
  • Subjects will chew the study foods and spit them out.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Persons who have provided written consent
  • Age ≥ 65 years old
  • Persons living at home
  • Persons who can travel independently

Exclusion Criteria:

  • Adults under guardianship
  • Persons without health insurance cover
  • Persons in hospital
  • Persons in institutions
  • Persons whose Mini-Mental State Examination (MMSE) is < 24
  • Persons requiring enteral or parenteral nutrition
  • Persons who in the previous 12 months received € 4500 for taking part in clinical trials, including the present study
  • Persons in a period of exclusion of a previous study
  • Food allergies (dairy products in particular)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gute Kaufähigkeit
Sonstiges: Two samples of saliva
  1. Without stimulation: the first will be used to measure the flow of naturally secreted saliva
  2. With stimulation: the second will will be used to measure the flow and viscosity of the saliva secreted after stimulation
Sonstiges: Chewing behaviour
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
Sonstiges: Study of the food bolus
  • Analysis by a compression and viscosity test
  • Evaluation of the quantity of saliva incorporated by drying
Experimental: Beeinträchtigte Kaufähigkeit
Sonstiges: Two samples of saliva
  1. Without stimulation: the first will be used to measure the flow of naturally secreted saliva
  2. With stimulation: the second will will be used to measure the flow and viscosity of the saliva secreted after stimulation
Sonstiges: Chewing behaviour
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
Sonstiges: Study of the food bolus
  • Analysis by a compression and viscosity test
  • Evaluation of the quantity of saliva incorporated by drying

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Duration of chewing
Zeitfenster: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Frequency of chewing
Zeitfenster: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Rheology test
Zeitfenster: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
calculation of insanity rate
Zeitfenster: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VVW Alimassens lait ANR 2014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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