Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Dairy Products in Elderly People (AlimaSSenSLait)
2017. július 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Cheese Products in Elderly People
The aim of this study is to understand how dairy products enriched in minerals and proteins are broken down in the mouth. More specifically, investigators wish to evaluate the link between oral physiology (salivation and mastication) and formation of the food bolus during the consumption of enriched cheese, that is to say the way in which the food is broken down to be swallowed.
The study will take place at the INRA in Dijon during 2 one-hour sessions spread over 4 months. These two sessions will allow investigators to characterise the chewing behaviour of the subjects and their salivation, and the structure of the food bolus formed when eating the four products of the project.
For each of the four foods in each session:
- Two samples of saliva will be taken
- A video will be made of subjects eating one of the study products
- Subjects will chew the study foods and spit them out.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonszám: +33 3 80 29 39 70
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Toborzás
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Telefonszám: +33 3 80 29 39 70
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Persons who have provided written consent
- Age ≥ 65 years old
- Persons living at home
- Persons who can travel independently
Exclusion Criteria:
- Adults under guardianship
- Persons without health insurance cover
- Persons in hospital
- Persons in institutions
- Persons whose Mini-Mental State Examination (MMSE) is < 24
- Persons requiring enteral or parenteral nutrition
- Persons who in the previous 12 months received € 4500 for taking part in clinical trials, including the present study
- Persons in a period of exclusion of a previous study
- Food allergies (dairy products in particular)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Jó rágóképesség
|
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
|
|
Kísérleti: Csökkent rágóképesség
|
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Duration of chewing
Időkeret: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Frequency of chewing
Időkeret: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Rheology test
Időkeret: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
calculation of insanity rate
Időkeret: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VVW Alimassens lait ANR 2014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Two samples of saliva
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionBefejezveGyermekbénulásColombia, Dominikai Köztársaság, Guatemala, Panama