Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Dairy Products in Elderly People (AlimaSSenSLait)
21 lipca 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Cheese Products in Elderly People
The aim of this study is to understand how dairy products enriched in minerals and proteins are broken down in the mouth. More specifically, investigators wish to evaluate the link between oral physiology (salivation and mastication) and formation of the food bolus during the consumption of enriched cheese, that is to say the way in which the food is broken down to be swallowed.
The study will take place at the INRA in Dijon during 2 one-hour sessions spread over 4 months. These two sessions will allow investigators to characterise the chewing behaviour of the subjects and their salivation, and the structure of the food bolus formed when eating the four products of the project.
For each of the four foods in each session:
- Two samples of saliva will be taken
- A video will be made of subjects eating one of the study products
- Subjects will chew the study foods and spit them out.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Numer telefonu: +33 3 80 29 39 70
- E-mail: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Persons who have provided written consent
- Age ≥ 65 years old
- Persons living at home
- Persons who can travel independently
Exclusion Criteria:
- Adults under guardianship
- Persons without health insurance cover
- Persons in hospital
- Persons in institutions
- Persons whose Mini-Mental State Examination (MMSE) is < 24
- Persons requiring enteral or parenteral nutrition
- Persons who in the previous 12 months received € 4500 for taking part in clinical trials, including the present study
- Persons in a period of exclusion of a previous study
- Food allergies (dairy products in particular)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dobra zdolność żucia
|
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
|
|
Eksperymentalny: Upośledzona zdolność żucia
|
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Duration of chewing
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Frequency of chewing
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Rheology test
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
calculation of insanity rate
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VVW Alimassens lait ANR 2014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .