- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03227913
Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Dairy Products in Elderly People (AlimaSSenSLait)
Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Cheese Products in Elderly People
The aim of this study is to understand how dairy products enriched in minerals and proteins are broken down in the mouth. More specifically, investigators wish to evaluate the link between oral physiology (salivation and mastication) and formation of the food bolus during the consumption of enriched cheese, that is to say the way in which the food is broken down to be swallowed.
The study will take place at the INRA in Dijon during 2 one-hour sessions spread over 4 months. These two sessions will allow investigators to characterise the chewing behaviour of the subjects and their salivation, and the structure of the food bolus formed when eating the four products of the project.
For each of the four foods in each session:
- Two samples of saliva will be taken
- A video will be made of subjects eating one of the study products
- Subjects will chew the study foods and spit them out.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- Chu Dijon Bourgogne
-
연락하다:
- Patrick MANCKOUNDIA
- 전화번호: +33 3 80 29 39 70
- 이메일: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Persons who have provided written consent
- Age ≥ 65 years old
- Persons living at home
- Persons who can travel independently
Exclusion Criteria:
- Adults under guardianship
- Persons without health insurance cover
- Persons in hospital
- Persons in institutions
- Persons whose Mini-Mental State Examination (MMSE) is < 24
- Persons requiring enteral or parenteral nutrition
- Persons who in the previous 12 months received € 4500 for taking part in clinical trials, including the present study
- Persons in a period of exclusion of a previous study
- Food allergies (dairy products in particular)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 좋은 씹는 능력
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Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
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실험적: 씹는 능력 장애
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Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Duration of chewing
기간: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Frequency of chewing
기간: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Rheology test
기간: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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calculation of insanity rate
기간: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VVW Alimassens lait ANR 2014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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