Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Dairy Products in Elderly People (AlimaSSenSLait)

21 juli 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Cheese Products in Elderly People

The aim of this study is to understand how dairy products enriched in minerals and proteins are broken down in the mouth. More specifically, investigators wish to evaluate the link between oral physiology (salivation and mastication) and formation of the food bolus during the consumption of enriched cheese, that is to say the way in which the food is broken down to be swallowed.

The study will take place at the INRA in Dijon during 2 one-hour sessions spread over 4 months. These two sessions will allow investigators to characterise the chewing behaviour of the subjects and their salivation, and the structure of the food bolus formed when eating the four products of the project.

For each of the four foods in each session:

  • Two samples of saliva will be taken
  • A video will be made of subjects eating one of the study products
  • Subjects will chew the study foods and spit them out.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Persons who have provided written consent
  • Age ≥ 65 years old
  • Persons living at home
  • Persons who can travel independently

Exclusion Criteria:

  • Adults under guardianship
  • Persons without health insurance cover
  • Persons in hospital
  • Persons in institutions
  • Persons whose Mini-Mental State Examination (MMSE) is < 24
  • Persons requiring enteral or parenteral nutrition
  • Persons who in the previous 12 months received € 4500 for taking part in clinical trials, including the present study
  • Persons in a period of exclusion of a previous study
  • Food allergies (dairy products in particular)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Goed kauwvermogen
Ander: Two samples of saliva
  1. Without stimulation: the first will be used to measure the flow of naturally secreted saliva
  2. With stimulation: the second will will be used to measure the flow and viscosity of the saliva secreted after stimulation
Ander: Chewing behaviour
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
Ander: Study of the food bolus
  • Analysis by a compression and viscosity test
  • Evaluation of the quantity of saliva incorporated by drying
Experimenteel: Verminderd kauwvermogen
Ander: Two samples of saliva
  1. Without stimulation: the first will be used to measure the flow of naturally secreted saliva
  2. With stimulation: the second will will be used to measure the flow and viscosity of the saliva secreted after stimulation
Ander: Chewing behaviour
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
Ander: Study of the food bolus
  • Analysis by a compression and viscosity test
  • Evaluation of the quantity of saliva incorporated by drying

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duration of chewing
Tijdsspanne: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Frequency of chewing
Tijdsspanne: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Rheology test
Tijdsspanne: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
calculation of insanity rate
Tijdsspanne: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VVW Alimassens lait ANR 2014

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oud persoon

Klinische onderzoeken op Two samples of saliva

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren