Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Dairy Products in Elderly People (AlimaSSenSLait)

21. juli 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Cheese Products in Elderly People

The aim of this study is to understand how dairy products enriched in minerals and proteins are broken down in the mouth. More specifically, investigators wish to evaluate the link between oral physiology (salivation and mastication) and formation of the food bolus during the consumption of enriched cheese, that is to say the way in which the food is broken down to be swallowed.

The study will take place at the INRA in Dijon during 2 one-hour sessions spread over 4 months. These two sessions will allow investigators to characterise the chewing behaviour of the subjects and their salivation, and the structure of the food bolus formed when eating the four products of the project.

For each of the four foods in each session:

  • Two samples of saliva will be taken
  • A video will be made of subjects eating one of the study products
  • Subjects will chew the study foods and spit them out.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Persons who have provided written consent
  • Age ≥ 65 years old
  • Persons living at home
  • Persons who can travel independently

Exclusion Criteria:

  • Adults under guardianship
  • Persons without health insurance cover
  • Persons in hospital
  • Persons in institutions
  • Persons whose Mini-Mental State Examination (MMSE) is < 24
  • Persons requiring enteral or parenteral nutrition
  • Persons who in the previous 12 months received € 4500 for taking part in clinical trials, including the present study
  • Persons in a period of exclusion of a previous study
  • Food allergies (dairy products in particular)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: God tyggeevne
Annen: Two samples of saliva
  1. Without stimulation: the first will be used to measure the flow of naturally secreted saliva
  2. With stimulation: the second will will be used to measure the flow and viscosity of the saliva secreted after stimulation
Annen: Chewing behaviour
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
Annen: Study of the food bolus
  • Analysis by a compression and viscosity test
  • Evaluation of the quantity of saliva incorporated by drying
Eksperimentell: Nedsatt tyggeevne
Annen: Two samples of saliva
  1. Without stimulation: the first will be used to measure the flow of naturally secreted saliva
  2. With stimulation: the second will will be used to measure the flow and viscosity of the saliva secreted after stimulation
Annen: Chewing behaviour
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
Annen: Study of the food bolus
  • Analysis by a compression and viscosity test
  • Evaluation of the quantity of saliva incorporated by drying

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Duration of chewing
Tidsramme: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Frequency of chewing
Tidsramme: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
Rheology test
Tidsramme: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months
calculation of insanity rate
Tidsramme: Change from baseline at 4 months
Change from baseline at 4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VVW Alimassens lait ANR 2014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gammel person

Kliniske studier på Two samples of saliva

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere