- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03227913
Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Dairy Products in Elderly People (AlimaSSenSLait)
Evaluate the Link Between the Characteristics of Oral Physiology and the Formation of the Food Bolus During the Consumption of Cheese Products in Elderly People
The aim of this study is to understand how dairy products enriched in minerals and proteins are broken down in the mouth. More specifically, investigators wish to evaluate the link between oral physiology (salivation and mastication) and formation of the food bolus during the consumption of enriched cheese, that is to say the way in which the food is broken down to be swallowed.
The study will take place at the INRA in Dijon during 2 one-hour sessions spread over 4 months. These two sessions will allow investigators to characterise the chewing behaviour of the subjects and their salivation, and the structure of the food bolus formed when eating the four products of the project.
For each of the four foods in each session:
- Two samples of saliva will be taken
- A video will be made of subjects eating one of the study products
- Subjects will chew the study foods and spit them out.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patrick MANCKOUNDIA
- Номер телефона: +33 3 80 29 39 70
- Электронная почта: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Patrick MANCKOUNDIA
- Номер телефона: +33 3 80 29 39 70
- Электронная почта: patrick.manckoundia@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Persons who have provided written consent
- Age ≥ 65 years old
- Persons living at home
- Persons who can travel independently
Exclusion Criteria:
- Adults under guardianship
- Persons without health insurance cover
- Persons in hospital
- Persons in institutions
- Persons whose Mini-Mental State Examination (MMSE) is < 24
- Persons requiring enteral or parenteral nutrition
- Persons who in the previous 12 months received € 4500 for taking part in clinical trials, including the present study
- Persons in a period of exclusion of a previous study
- Food allergies (dairy products in particular)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Хорошая жевательная способность
|
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
|
Экспериментальный: Нарушение жевательной способности
|
Measure the time taken by subjects to chew the food and the number of bites they use before swallowing
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Duration of chewing
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Frequency of chewing
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Rheology test
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
calculation of insanity rate
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VVW Alimassens lait ANR 2014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .