Besançon のパートナーサイトでモニタリングされた、遺伝性または後天性の非薬物誘発性ブラジキニン媒介性血管性浮腫患者の臨床的、生物学的特徴および生活の質に関する研究 (CREAK) (QUALANGIO)
2018年4月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
この研究は、検証済みのアンケートを使用して、遺伝性または後天性の非薬物関連ブラジキニン媒介性血管性浮腫患者の生活の質を説明することを目的としています
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Besançon、フランス、25000
- CHU Besançon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-遺伝性または後天性の非薬物誘発性ブラジキニン媒介性血管性浮腫患者
説明
包含基準:
- C1インヒビター欠乏による臨床的に記録された血管性浮腫、遺伝性（タイプIおよびII）または後天性
- -正常なC1阻害剤活性を伴う臨床的に記録された血管性浮腫（遺伝性III型）
除外基準:
- C1インヒビター活性が正常な後天性血管性浮腫（以前の「薬物誘発性」）
- 小科目
- 脆弱な対象（後見/保佐/家庭教師の下）
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
生活の質に関するアンケート
データは遡及的および将来的に収集されます。
|
皮膚科 生活の質指数、血管性浮腫の生活の質に関するアンケート、血管性浮腫の活動スコア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚科の生活の質の指標 (DLQI)
時間枠：6ヵ月
|
DLQI を使用した生活の質 (QoL) の説明
|
6ヵ月
|
|
血管性浮腫生活の質 (AE-QoL) アンケート
時間枠：6ヵ月
|
AE-QOLアンケートを用いたQoLの説明
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月11日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月4日
最初の投稿 (実際)
2017年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月13日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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