유전성 또는 후천성 비약물 유도성 브래디키닌 매개성 혈관부종 환자의 임상적, 생물학적 특성 및 삶의 질 연구, 브장송의 키닌 매개성 혈관부종 연구를 위한 파트너 사이트 참조 센터(CREAK)에서 모니터링 (QUALANGIO)
2018년 4월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 연구는 검증된 설문지를 사용하여 유전적 또는 후천적 비약물 관련 브라디키닌 매개 혈관부종 환자의 삶의 질을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- CHU Besançon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유전성 또는 후천성 비약물유발성 브래디키닌 매개성 혈관부종 환자
설명
포함 기준:
- C1 억제제 결핍으로 인한 임상적으로 기록된 혈관부종, 유전성(유형 I 및 II) 또는 후천성
- 정상적인 C1 억제제 활성을 갖는 임상적으로 기록된 혈관부종(유전성 III형)
제외 기준:
- 정상적인 C1 억제제 활성을 가진 후천성 혈관 부종(이전의 "약물 유발")
- 부전공
- 취약계층(후견인/큐레이터/튜터십)
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
삶의 질 설문지
데이터는 소급 및 전향적으로 수집됩니다.
|
피부과 삶의 질 지수, 혈관 부종 삶의 질 설문지, 혈관 부종 활동 점수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 6 개월
|
DLQI를 사용한 삶의 질(QoL) 설명
|
6 개월
|
|
혈관부종 삶의 질(AE-QoL) 설문지
기간: 6 개월
|
AE-QOL 설문지를 사용한 QoL 설명
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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