Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van klinische, biologische kenmerken en kwaliteit van leven van patiënten met erfelijk of verworven niet-medicamenteus geïnduceerd bradykinine-gemedieerd angio-oedeem, gemonitord in Besançon's Partner Site Reference Centre for Studies of Kinin-gemedieerd angio-oedeem (CREAK) (QUALANGIO)

13 april 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Deze studie heeft tot doel de kwaliteit van leven te beschrijven bij patiënten met erfelijke of verworven niet-medicamenteuze bradykinine-gemedieerde angio-oedeempatiënten, met behulp van gevalideerde vragenlijsten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHU Besançon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met erfelijk of verworven niet-geneesmiddelgeïnduceerd bradykinine-gemedieerd angio-oedeem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gedocumenteerd angio-oedeem als gevolg van C1-remmerdeficiëntie, erfelijk (type I en II) of verworven
  • Klinisch gedocumenteerd angio-oedeem met normale C1-remmeractiviteit (erfelijk type III)

Uitsluitingscriteria:

  • Verworven angio-oedeem met normale C1-remmeractiviteit (voorheen "door geneesmiddelen veroorzaakt")
  • Kleine onderwerpen
  • Kwetsbare proefpersonen (onder voogdij/curatorschap/tutorschap)
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vragenlijsten over kwaliteit van leven
Gegevens zullen retrospectief en prospectief worden verzameld.
Ander: Kwaliteit van het leven
Dermatologie Life Quality Index, Angio-oedeem Quality of Life Vragenlijst, Angio-oedeem Activity Score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dermatologie Levenskwaliteitsindex (DLQI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Beschrijving van kwaliteit van leven (QoL) met behulp van DLQI
6 maanden
Angio-oedeem kwaliteit van leven (AE-QoL) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Beschrijving van KvL met behulp van AE-QOL-vragenlijst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2016/302

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angio-oedeem

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren