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Estudo das Características Clínicas, Biológicas e Qualidade de Vida de Pacientes com Angioedema Mediado por Bradicinina, Hereditário ou Adquirido, Não Medicamentoso, Monitorados no Centro de Referência de Centro de Referência para Estudos de Angioedema Mediado por Cininina (CREAK) (QUALANGIO)

13 de abril de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Este estudo tem como objetivo descrever a qualidade de vida em pacientes com angioedema hereditário ou adquirido não mediado por bradicinina, usando questionários validados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25000
        • CHU Besançon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com angioedema mediado por bradicinina hereditário ou adquirido não induzido por drogas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Angioedema clinicamente documentado devido à deficiência do inibidor de C1, hereditário (tipo I et II) ou adquirido
  • Angioedema clinicamente documentado com atividade inibidora de C1 normal (tipo III hereditário)

Critério de exclusão:

  • Angioedema adquirido com atividade inibidora de C1 normal (anteriormente "induzido por drogas")
  • assuntos menores
  • Sujeitos vulneráveis ​​(sob tutela/curadoria/tutela)
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Questionários de qualidade de vida
Os dados serão coletados retrospectivamente e prospectivamente.
Outro: Qualidade de vida
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia, Questionário de Qualidade de Vida de Angioedema, Pontuação de Atividade de Angioedema

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: 6 meses
Descrição da Qualidade de Vida (QoL) usando DLQI
6 meses
Questionário de Qualidade de Vida de Angioedema (AE-QoL)
Prazo: 6 meses
Descrição da qualidade de vida usando o questionário AE-QOL
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P/2016/302

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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