Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение клинических, биологических характеристик и качества жизни пациентов с наследственным или приобретенным немедикаментозным брадикинин-опосредованным ангионевротическим отеком, наблюдаемое в партнерском центре Безансона по изучению кинин-опосредованного ангионевротического отека (CREAK) (QUALANGIO)

13 апреля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Это исследование направлено на описание качества жизни у пациентов с наследственным или приобретенным брадикинин-опосредованным ангионевротическим отеком, не связанным с приемом лекарств, с использованием утвержденных опросников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с наследственным или приобретенным немедикаментозным брадикинин-опосредованным ангионевротическим отеком

Описание

Критерии включения:

  • Клинически подтвержденный ангионевротический отек из-за дефицита ингибитора С1, наследственный (тип I и II) или приобретенный
  • Клинически подтвержденный ангионевротический отек с нормальной активностью ингибитора С1 (наследственный тип III)

Критерий исключения:

  • Приобретенный ангионевротический отек с нормальной активностью ингибитора C1 (бывший «медикаментозный»)
  • Второстепенные предметы
  • Уязвимые субъекты (под опекой/попечительством/попечительством)
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опросники качества жизни
Данные будут собираться ретроспективно и перспективно.
Другой: Качество жизни
Дерматологический индекс качества жизни, опросник качества жизни при ангионевротическом отеке, показатель активности ангионевротического отека

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Описание качества жизни (QoL) с использованием DLQI
6 месяцев
Опросник качества жизни (AE-QoL) от ангионевротического отека
Временное ограничение: 6 месяцев
Описание КЖ с использованием опросника AE-QOL
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2016/302

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться