研究遗传性或获得性非药物诱导的缓激肽介导的血管性水肿患者的临床、生物学特征和生活质量，在贝桑松的合作伙伴站点参考中心进行监测，以研究激肽介导的血管性水肿 (CREAK) (QUALANGIO)
2018年4月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
本研究旨在使用经过验证的问卷描述遗传性或获得性非药物相关的缓激肽介导的血管性水肿患者的生活质量
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国、25000
- CHU Besançon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
遗传性或获得性非药物诱导的缓激肽介导的血管性水肿患者
描述
纳入标准：
- 由于 C1 抑制剂缺乏、遗传性（I 型和 II 型）或获得性，有临床记录的血管性水肿
- 具有正常 C1 抑制剂活性的临床记录的血管性水肿（遗传性 III 型）
排除标准：
- 具有正常 C1 抑制剂活性的获得性血管性水肿（以前称为“药物诱导的”）
- 辅修科目
- 弱势对象（监护/管理/辅导）
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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生活质量问卷
数据将以回顾性和前瞻性的方式收集。
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皮肤科生活质量指数、血管性水肿生活质量问卷、血管性水肿活动评分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤科生活质量指数 (DLQI)
大体时间：6个月
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使用 DLQI 描述生活质量 (QoL)
|
6个月
|
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血管性水肿生活质量 (AE-QoL) 问卷
大体时间：6个月
|
使用 AE-QOL 问卷描述 QoL
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月11日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月4日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月13日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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University of Stellenbosch完全的