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Vitamin A Kinetics and Mathematical Modeling in American Women

2019年10月29日 更新者:University of Wisconsin, Madison
Women were given a vitamin A tracer, and blood was sampled to determine individual and group vitamin A kinetics. Data were subsequently modeled using compartmental analysis to determine effects of study length on model outcomes.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This is a longitudinal study in which American women were given an oral, stable isotope tracer of vitamin A, and blood was sampled in a staggered, serial design to determine individual and group vitamin A kinetics. Data were subsequently modeled using compartmental analysis, and study truncation analysis was performed on data to investigate the factor of study duration on resulting vitamin A kinetic models and outputs related to vitamin A metabolism.

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
        • Department of Nutritional Sciences, University of Wisconsin-Madison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • BMI (18.5 - 24.9 kg/m2)

Exclusion Criteria:

  • Smoker
  • Pregnant
  • Trying to become pregnant
  • Lactating
  • Weight loss > 4.5 kg during the past 3 months.
  • Actively trying to lose weight
  • Inability to refrain from drinking alcohol when requested
  • Amenorrhea
  • Acute or chronic illness including hepatitis
  • Current or previous history of anorexia or bulimia
  • Concurrent participation in other studies
  • Family member already enrolled in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Vitamin A tracer
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
他の名前:
  • 13C vitamin A
  • 13C retinyl acetate

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Total traced vitamin A mass
時間枠:Baseline through 152 days
Total amount of endogenous vitamin A determined by mathematical model, (µmol).
Baseline through 152 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Compartmental model complexity
時間枠:Baseline through 152 days
Required number of compartments in mathematical model needed to adequately fit data.
Baseline through 152 days
Compartmental model fractional transfer coefficients
時間枠:Baseline through 152 days
Model parameters adjusted to fit analytical data. Represents the fractional transfer from one compartment to another in the model, (pools/d, represented as L(i,j), the fraction of compartment J transferred to compartment I per day).
Baseline through 152 days
Serum vitamin A half-life
時間枠:Baseline through 152 days
Half-life of vitamin A in serum, (d).
Baseline through 152 days
Vitamin A disposal rate
時間枠:Baseline through 152 days
Daily loss or utilization of vitamin A, (µmol/d).
Baseline through 152 days
Vitamin A equilibration time and partitioning
時間枠:Baseline through 152 days
Time taken for vitamin A to equilibrate with body stores, (d).
Baseline through 152 days
Vitamin A tracer partitioning
時間枠:Baseline through 152 days
Body partitioning of tracer between serum and extravascular compartment(s), relative to total tracee mass. Calculated as a ratio of tracer-to-tracee ratio (TTR) in serum and extravascular stores, (TTR serum / TTR stores).
Baseline through 152 days
Vitamin A dietary intake
時間枠:Baseline
Vitamin A dietary intake by food frequency questionnaire, (µg retinol activity equivalents/d).
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sherry A Tanumihardjo, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月11日

最初の投稿 (実際)

2017年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月29日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-2008-0020
  • A074600 (その他の識別子:UW- Madison)
  • AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (その他の識別子:UW, Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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