- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03248700
Vitamin A Kinetics and Mathematical Modeling in American Women
29. oktober 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Women were given a vitamin A tracer, and blood was sampled to determine individual and group vitamin A kinetics.
Data were subsequently modeled using compartmental analysis to determine effects of study length on model outcomes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This is a longitudinal study in which American women were given an oral, stable isotope tracer of vitamin A, and blood was sampled in a staggered, serial design to determine individual and group vitamin A kinetics.
Data were subsequently modeled using compartmental analysis, and study truncation analysis was performed on data to investigate the factor of study duration on resulting vitamin A kinetic models and outputs related to vitamin A metabolism.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- Department of Nutritional Sciences, University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI (18.5 - 24.9 kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Pregnant
- Trying to become pregnant
- Lactating
- Weight loss > 4.5 kg during the past 3 months.
- Actively trying to lose weight
- Inability to refrain from drinking alcohol when requested
- Amenorrhea
- Acute or chronic illness including hepatitis
- Current or previous history of anorexia or bulimia
- Concurrent participation in other studies
- Family member already enrolled in the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vitamin A tracer
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
|
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total traced vitamin A mass
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Total amount of endogenous vitamin A determined by mathematical model, (µmol).
|
Baseline through 152 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Compartmental model complexity
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Required number of compartments in mathematical model needed to adequately fit data.
|
Baseline through 152 days
|
Compartmental model fractional transfer coefficients
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Model parameters adjusted to fit analytical data.
Represents the fractional transfer from one compartment to another in the model, (pools/d, represented as L(i,j), the fraction of compartment J transferred to compartment I per day).
|
Baseline through 152 days
|
Serum vitamin A half-life
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Half-life of vitamin A in serum, (d).
|
Baseline through 152 days
|
Vitamin A disposal rate
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Daily loss or utilization of vitamin A, (µmol/d).
|
Baseline through 152 days
|
Vitamin A equilibration time and partitioning
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Time taken for vitamin A to equilibrate with body stores, (d).
|
Baseline through 152 days
|
Vitamin A tracer partitioning
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Body partitioning of tracer between serum and extravascular compartment(s), relative to total tracee mass.
Calculated as a ratio of tracer-to-tracee ratio (TTR) in serum and extravascular stores, (TTR serum / TTR stores).
|
Baseline through 152 days
|
Vitamin A dietary intake
Tidsramme: Baseline
|
Vitamin A dietary intake by food frequency questionnaire, (µg retinol activity equivalents/d).
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2008-0020
- A074600 (Annen identifikator: UW- Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Annen identifikator: UW, Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitamin A Kinetics
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar ikke rekruttert ennå
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Fullført
-
Prince of Songkla UniversityUkjentVitamin A-statusThailand
-
University of California, DavisHelen Keller InternationalFullført
-
Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology...Fullført
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbeidspartnereFullførtVitamin A-statusFilippinene
-
University of Wisconsin, MadisonTropical Diseases Research Centre, Zambia; Particles for Humanity, PBCHar ikke rekruttert ennåFriske Frivillige | Vitamin AForente stater, Zambia
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtVitamin A-status med maisfôring
-
Newcastle UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Institute of Nutrition of Central America... og andre samarbeidspartnereUkjentVitamin A-mangel | Vitamin A toksisitet | Hypervitaminose AGuatemala, Storbritannia
Kliniske studier på Vitamin A tracer
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Påmelding etter invitasjonHepatitt C | HIV | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Harvard UniversityFullførtDepresjon | Angst | Traume | AtferdsproblemerForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTakedaRekrutteringStudie av 19(T2)28z1xx TRAC-Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-celler hos personer med B-celle lymfomB-celle lymfom | Stort B-celle lymfom | DLBCL, Nos genetiske undertyper | Mediastinalt stort B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfomForente stater
-
University of AlbertaFullførtMedfødt hjertesykdom | Hjerte; Kirurgi, hjerte, funksjonsforstyrrelse som resultatCanada
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtRisikoatferd | Risikoreduksjon | FølelsesreguleringForente stater
-
Transplant Genomics, Inc.University of British Columbia; University of California, Los Angeles; University...Rekruttering
-
Transplant Genomics, Inc.Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringParkinsons sykdomForente stater
-
University Medical Center GroningenRekruttering