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Vitamin A Kinetics and Mathematical Modeling in American Women

29 de outubro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Women were given a vitamin A tracer, and blood was sampled to determine individual and group vitamin A kinetics. Data were subsequently modeled using compartmental analysis to determine effects of study length on model outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a longitudinal study in which American women were given an oral, stable isotope tracer of vitamin A, and blood was sampled in a staggered, serial design to determine individual and group vitamin A kinetics. Data were subsequently modeled using compartmental analysis, and study truncation analysis was performed on data to investigate the factor of study duration on resulting vitamin A kinetic models and outputs related to vitamin A metabolism.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • Department of Nutritional Sciences, University of Wisconsin-Madison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • BMI (18.5 - 24.9 kg/m2)

Exclusion Criteria:

  • Smoker
  • Pregnant
  • Trying to become pregnant
  • Lactating
  • Weight loss > 4.5 kg during the past 3 months.
  • Actively trying to lose weight
  • Inability to refrain from drinking alcohol when requested
  • Amenorrhea
  • Acute or chronic illness including hepatitis
  • Current or previous history of anorexia or bulimia
  • Concurrent participation in other studies
  • Family member already enrolled in the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vitamin A tracer
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
Outro: Vitamin A tracer
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
Outros nomes:
  • 13C vitamin A
  • 13C retinyl acetate

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total traced vitamin A mass
Prazo: Baseline through 152 days
Total amount of endogenous vitamin A determined by mathematical model, (µmol).
Baseline through 152 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compartmental model complexity
Prazo: Baseline through 152 days
Required number of compartments in mathematical model needed to adequately fit data.
Baseline through 152 days
Compartmental model fractional transfer coefficients
Prazo: Baseline through 152 days
Model parameters adjusted to fit analytical data. Represents the fractional transfer from one compartment to another in the model, (pools/d, represented as L(i,j), the fraction of compartment J transferred to compartment I per day).
Baseline through 152 days
Serum vitamin A half-life
Prazo: Baseline through 152 days
Half-life of vitamin A in serum, (d).
Baseline through 152 days
Vitamin A disposal rate
Prazo: Baseline through 152 days
Daily loss or utilization of vitamin A, (µmol/d).
Baseline through 152 days
Vitamin A equilibration time and partitioning
Prazo: Baseline through 152 days
Time taken for vitamin A to equilibrate with body stores, (d).
Baseline through 152 days
Vitamin A tracer partitioning
Prazo: Baseline through 152 days
Body partitioning of tracer between serum and extravascular compartment(s), relative to total tracee mass. Calculated as a ratio of tracer-to-tracee ratio (TTR) in serum and extravascular stores, (TTR serum / TTR stores).
Baseline through 152 days
Vitamin A dietary intake
Prazo: Baseline
Vitamin A dietary intake by food frequency questionnaire, (µg retinol activity equivalents/d).
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-2008-0020
  • A074600 (Outro identificador: UW- Madison)
  • AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Outro identificador: UW, Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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