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Vitamin A Kinetics and Mathematical Modeling in American Women

2019年10月29日 更新者:University of Wisconsin, Madison
Women were given a vitamin A tracer, and blood was sampled to determine individual and group vitamin A kinetics. Data were subsequently modeled using compartmental analysis to determine effects of study length on model outcomes.

研究概览

地位

完全的

详细说明

This is a longitudinal study in which American women were given an oral, stable isotope tracer of vitamin A, and blood was sampled in a staggered, serial design to determine individual and group vitamin A kinetics. Data were subsequently modeled using compartmental analysis, and study truncation analysis was performed on data to investigate the factor of study duration on resulting vitamin A kinetic models and outputs related to vitamin A metabolism.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53706
        • Department of Nutritional Sciences, University of Wisconsin-Madison

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • BMI (18.5 - 24.9 kg/m2)

Exclusion Criteria:

  • Smoker
  • Pregnant
  • Trying to become pregnant
  • Lactating
  • Weight loss > 4.5 kg during the past 3 months.
  • Actively trying to lose weight
  • Inability to refrain from drinking alcohol when requested
  • Amenorrhea
  • Acute or chronic illness including hepatitis
  • Current or previous history of anorexia or bulimia
  • Concurrent participation in other studies
  • Family member already enrolled in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Vitamin A tracer
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
其他名称:
  • 13C vitamin A
  • 13C retinyl acetate

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Total traced vitamin A mass
大体时间:Baseline through 152 days
Total amount of endogenous vitamin A determined by mathematical model, (µmol).
Baseline through 152 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Compartmental model complexity
大体时间:Baseline through 152 days
Required number of compartments in mathematical model needed to adequately fit data.
Baseline through 152 days
Compartmental model fractional transfer coefficients
大体时间:Baseline through 152 days
Model parameters adjusted to fit analytical data. Represents the fractional transfer from one compartment to another in the model, (pools/d, represented as L(i,j), the fraction of compartment J transferred to compartment I per day).
Baseline through 152 days
Serum vitamin A half-life
大体时间:Baseline through 152 days
Half-life of vitamin A in serum, (d).
Baseline through 152 days
Vitamin A disposal rate
大体时间:Baseline through 152 days
Daily loss or utilization of vitamin A, (µmol/d).
Baseline through 152 days
Vitamin A equilibration time and partitioning
大体时间:Baseline through 152 days
Time taken for vitamin A to equilibrate with body stores, (d).
Baseline through 152 days
Vitamin A tracer partitioning
大体时间:Baseline through 152 days
Body partitioning of tracer between serum and extravascular compartment(s), relative to total tracee mass. Calculated as a ratio of tracer-to-tracee ratio (TTR) in serum and extravascular stores, (TTR serum / TTR stores).
Baseline through 152 days
Vitamin A dietary intake
大体时间:Baseline
Vitamin A dietary intake by food frequency questionnaire, (µg retinol activity equivalents/d).
Baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sherry A Tanumihardjo, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月11日

首次发布 (实际的)

2017年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月29日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-2008-0020
  • A074600 (其他标识符:UW- Madison)
  • AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (其他标识符:UW, Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Vitamin A Kinetics的临床试验

Vitamin A tracer的临床试验

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