- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03248700
Vitamin A Kinetics and Mathematical Modeling in American Women
29. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Women were given a vitamin A tracer, and blood was sampled to determine individual and group vitamin A kinetics.
Data were subsequently modeled using compartmental analysis to determine effects of study length on model outcomes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a longitudinal study in which American women were given an oral, stable isotope tracer of vitamin A, and blood was sampled in a staggered, serial design to determine individual and group vitamin A kinetics.
Data were subsequently modeled using compartmental analysis, and study truncation analysis was performed on data to investigate the factor of study duration on resulting vitamin A kinetic models and outputs related to vitamin A metabolism.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
- Department of Nutritional Sciences, University of Wisconsin-Madison
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- BMI (18.5 - 24.9 kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Pregnant
- Trying to become pregnant
- Lactating
- Weight loss > 4.5 kg during the past 3 months.
- Actively trying to lose weight
- Inability to refrain from drinking alcohol when requested
- Amenorrhea
- Acute or chronic illness including hepatitis
- Current or previous history of anorexia or bulimia
- Concurrent participation in other studies
- Family member already enrolled in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Vitamin A tracer
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
|
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Total traced vitamin A mass
Zeitfenster: Baseline through 152 days
|
Total amount of endogenous vitamin A determined by mathematical model, (µmol).
|
Baseline through 152 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Compartmental model complexity
Zeitfenster: Baseline through 152 days
|
Required number of compartments in mathematical model needed to adequately fit data.
|
Baseline through 152 days
|
Compartmental model fractional transfer coefficients
Zeitfenster: Baseline through 152 days
|
Model parameters adjusted to fit analytical data.
Represents the fractional transfer from one compartment to another in the model, (pools/d, represented as L(i,j), the fraction of compartment J transferred to compartment I per day).
|
Baseline through 152 days
|
Serum vitamin A half-life
Zeitfenster: Baseline through 152 days
|
Half-life of vitamin A in serum, (d).
|
Baseline through 152 days
|
Vitamin A disposal rate
Zeitfenster: Baseline through 152 days
|
Daily loss or utilization of vitamin A, (µmol/d).
|
Baseline through 152 days
|
Vitamin A equilibration time and partitioning
Zeitfenster: Baseline through 152 days
|
Time taken for vitamin A to equilibrate with body stores, (d).
|
Baseline through 152 days
|
Vitamin A tracer partitioning
Zeitfenster: Baseline through 152 days
|
Body partitioning of tracer between serum and extravascular compartment(s), relative to total tracee mass.
Calculated as a ratio of tracer-to-tracee ratio (TTR) in serum and extravascular stores, (TTR serum / TTR stores).
|
Baseline through 152 days
|
Vitamin A dietary intake
Zeitfenster: Baseline
|
Vitamin A dietary intake by food frequency questionnaire, (µg retinol activity equivalents/d).
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2008-0020
- A074600 (Andere Kennung: UW Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Andere Kennung: UW, Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vitamin A Kinetics
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyNoch keine Rekrutierung
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Abgeschlossen
-
Prince of Songkla UniversityUnbekanntVitamin-A-StatusThailand
-
University of California, DavisHelen Keller InternationalAbgeschlossenVitamin-A-StatusVereinigte Staaten
-
Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology,...Abgeschlossen
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen... und andere MitarbeiterAbgeschlossenVitamin-A-StatusPhilippinen
-
University of Wisconsin, MadisonAbgeschlossenVitamin-A-Status bei Maisfütterung
-
Newcastle UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Institute of Nutrition of Central America... und andere MitarbeiterUnbekanntVitamin-A-Mangel | Vitamin-A-Toxizität | Hypervitaminose AGuatemala, Vereinigtes Königreich
-
SourseCitruslabsAktiv, nicht rekrutierendStimmung | Energieversorgung; Mangel | Vitamin B12 MangelVereinigte Staaten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AbgeschlossenVitamin-A-Mangel | Vitamin-A-ToxizitätVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Vitamin A tracer
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Anmeldung auf EinladungHepatitis C | HIV | SubstanzgebrauchsstörungenVereinigte Staaten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Abgeschlossen
-
Harvard UniversityAbgeschlossenDepression | Angst | Trauma | VerhaltensproblemeVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTakedaRekrutierungB-Zell-Lymphom | Großes B-Zell-Lymphom | DLBCL, Nos genetische Subtypen | Mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-LymphomVereinigte Staaten
-
University Medical Center GroningenRekrutierung
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungParkinson KrankheitVereinigte Staaten
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenRisikoverhalten | Risikominderung | EmotionsregulationVereinigte Staaten
-
Intermountain Health Care, Inc.59th Medical Wing; University of Utah; Empi, A DJO CompanyAbgeschlossenErkrankungen des Bewegungsapparates | Neuromuskuläre Erkrankungen | Erkrankungen der Wirbelsäule | Nackenschmerzen | Radikulopathie | BandscheibenvorfallVereinigte Staaten
-
Intermountain Health Care, Inc.59th Medical Wing; University of Utah; Empi, A DJO CompanyAbgeschlossenErkrankungen des Bewegungsapparates | Neuromuskuläre Erkrankungen | Ischias | Erkrankungen der Wirbelsäule | Radikulopathie | BandscheibenvorfallVereinigte Staaten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutierungEmpfänger einer allogenen hämatopoetischen StammzelltransplantationVereinigte Staaten