Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin A Kinetics and Mathematical Modeling in American Women

29 oktober 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Women were given a vitamin A tracer, and blood was sampled to determine individual and group vitamin A kinetics. Data were subsequently modeled using compartmental analysis to determine effects of study length on model outcomes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a longitudinal study in which American women were given an oral, stable isotope tracer of vitamin A, and blood was sampled in a staggered, serial design to determine individual and group vitamin A kinetics. Data were subsequently modeled using compartmental analysis, and study truncation analysis was performed on data to investigate the factor of study duration on resulting vitamin A kinetic models and outputs related to vitamin A metabolism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
        • Department of Nutritional Sciences, University of Wisconsin-Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • BMI (18.5 - 24.9 kg/m2)

Exclusion Criteria:

  • Smoker
  • Pregnant
  • Trying to become pregnant
  • Lactating
  • Weight loss > 4.5 kg during the past 3 months.
  • Actively trying to lose weight
  • Inability to refrain from drinking alcohol when requested
  • Amenorrhea
  • Acute or chronic illness including hepatitis
  • Current or previous history of anorexia or bulimia
  • Concurrent participation in other studies
  • Family member already enrolled in the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitamin A tracer
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
Övrig: Vitamin A tracer
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
Andra namn:
  • 13C vitamin A
  • 13C retinyl acetate

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total traced vitamin A mass
Tidsram: Baseline through 152 days
Total amount of endogenous vitamin A determined by mathematical model, (µmol).
Baseline through 152 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Compartmental model complexity
Tidsram: Baseline through 152 days
Required number of compartments in mathematical model needed to adequately fit data.
Baseline through 152 days
Compartmental model fractional transfer coefficients
Tidsram: Baseline through 152 days
Model parameters adjusted to fit analytical data. Represents the fractional transfer from one compartment to another in the model, (pools/d, represented as L(i,j), the fraction of compartment J transferred to compartment I per day).
Baseline through 152 days
Serum vitamin A half-life
Tidsram: Baseline through 152 days
Half-life of vitamin A in serum, (d).
Baseline through 152 days
Vitamin A disposal rate
Tidsram: Baseline through 152 days
Daily loss or utilization of vitamin A, (µmol/d).
Baseline through 152 days
Vitamin A equilibration time and partitioning
Tidsram: Baseline through 152 days
Time taken for vitamin A to equilibrate with body stores, (d).
Baseline through 152 days
Vitamin A tracer partitioning
Tidsram: Baseline through 152 days
Body partitioning of tracer between serum and extravascular compartment(s), relative to total tracee mass. Calculated as a ratio of tracer-to-tracee ratio (TTR) in serum and extravascular stores, (TTR serum / TTR stores).
Baseline through 152 days
Vitamin A dietary intake
Tidsram: Baseline
Vitamin A dietary intake by food frequency questionnaire, (µg retinol activity equivalents/d).
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2008-0020
  • A074600 (Annan identifierare: UW- Madison)
  • AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Annan identifierare: UW, Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin A Kinetics

Kliniska prövningar på Vitamin A tracer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera