- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03248700
Vitamin A Kinetics and Mathematical Modeling in American Women
29. oktober 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Women were given a vitamin A tracer, and blood was sampled to determine individual and group vitamin A kinetics.
Data were subsequently modeled using compartmental analysis to determine effects of study length on model outcomes.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
This is a longitudinal study in which American women were given an oral, stable isotope tracer of vitamin A, and blood was sampled in a staggered, serial design to determine individual and group vitamin A kinetics.
Data were subsequently modeled using compartmental analysis, and study truncation analysis was performed on data to investigate the factor of study duration on resulting vitamin A kinetic models and outputs related to vitamin A metabolism.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- Department of Nutritional Sciences, University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI (18.5 - 24.9 kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Pregnant
- Trying to become pregnant
- Lactating
- Weight loss > 4.5 kg during the past 3 months.
- Actively trying to lose weight
- Inability to refrain from drinking alcohol when requested
- Amenorrhea
- Acute or chronic illness including hepatitis
- Current or previous history of anorexia or bulimia
- Concurrent participation in other studies
- Family member already enrolled in the study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vitamin A tracer
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
|
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total traced vitamin A mass
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Total amount of endogenous vitamin A determined by mathematical model, (µmol).
|
Baseline through 152 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Compartmental model complexity
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Required number of compartments in mathematical model needed to adequately fit data.
|
Baseline through 152 days
|
Compartmental model fractional transfer coefficients
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Model parameters adjusted to fit analytical data.
Represents the fractional transfer from one compartment to another in the model, (pools/d, represented as L(i,j), the fraction of compartment J transferred to compartment I per day).
|
Baseline through 152 days
|
Serum vitamin A half-life
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Half-life of vitamin A in serum, (d).
|
Baseline through 152 days
|
Vitamin A disposal rate
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Daily loss or utilization of vitamin A, (µmol/d).
|
Baseline through 152 days
|
Vitamin A equilibration time and partitioning
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Time taken for vitamin A to equilibrate with body stores, (d).
|
Baseline through 152 days
|
Vitamin A tracer partitioning
Tidsramme: Baseline through 152 days
|
Body partitioning of tracer between serum and extravascular compartment(s), relative to total tracee mass.
Calculated as a ratio of tracer-to-tracee ratio (TTR) in serum and extravascular stores, (TTR serum / TTR stores).
|
Baseline through 152 days
|
Vitamin A dietary intake
Tidsramme: Baseline
|
Vitamin A dietary intake by food frequency questionnaire, (µg retinol activity equivalents/d).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2017
Først opslået (Faktiske)
14. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2008-0020
- A074600 (Anden identifikator: UW Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Anden identifikator: UW, Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitamin A Kinetics
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Afsluttet
-
Prince of Songkla UniversityUkendtVitamin A statusThailand
-
University of California, DavisHelen Keller InternationalAfsluttet
-
Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology...Afsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbejdspartnereAfsluttetVitamin A-status og risiko for overdreven vitamin A-indtag blandt byer filippinske børn (GloVitAS-P)Vitamin A statusFilippinerne
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetVitamin A-status med majsfodring
-
Newcastle UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Institute of Nutrition of Central America... og andre samarbejdspartnereUkendtA-vitamin mangel | Vitamin A toksicitet | Hypervitaminose AGuatemala, Det Forenede Kongerige
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetA-vitamin mangel | Vitamin A toksicitetForenede Stater
Kliniske forsøg med Vitamin A tracer
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationHepatitis C | HIV | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Harvard UniversityAfsluttetDepression | Angst | Trauma | AdfærdsproblemerForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTakedaRekrutteringB-celle lymfom | Stort B-celle lymfom | DLBCL, Nos genetiske undertyper | Mediastinalt stort B-cellet lymfom | Højgradigt B-celle lymfomForenede Stater
-
University of AlbertaAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Hjerte; Kirurgi, hjerte, funktionsforstyrrelse som resultatCanada
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetRisikoadfærd | Risikoreduktion | FølelsesreguleringForenede Stater
-
Transplant Genomics, Inc.University of British Columbia; University of California, Los Angeles; University...RekrutteringAfvisning af nyretransplantationForenede Stater, Canada
-
Transplant Genomics, Inc.RekrutteringAfvisning af nyretransplantationForenede Stater
-
University Medical Center GroningenRekruttering
-
Intermountain Health Care, Inc.59th Medical Wing; University of Utah; Empi, A DJO CompanyAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Rygmarvssygdomme | Nakke smerter | Radikulopati | Intervertebral diskforskydningForenede Stater