Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vitamin A Kinetics and Mathematical Modeling in American Women

29 października 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Women were given a vitamin A tracer, and blood was sampled to determine individual and group vitamin A kinetics. Data were subsequently modeled using compartmental analysis to determine effects of study length on model outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a longitudinal study in which American women were given an oral, stable isotope tracer of vitamin A, and blood was sampled in a staggered, serial design to determine individual and group vitamin A kinetics. Data were subsequently modeled using compartmental analysis, and study truncation analysis was performed on data to investigate the factor of study duration on resulting vitamin A kinetic models and outputs related to vitamin A metabolism.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • Department of Nutritional Sciences, University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI (18.5 - 24.9 kg/m2)

Exclusion Criteria:

  • Smoker
  • Pregnant
  • Trying to become pregnant
  • Lactating
  • Weight loss > 4.5 kg during the past 3 months.
  • Actively trying to lose weight
  • Inability to refrain from drinking alcohol when requested
  • Amenorrhea
  • Acute or chronic illness including hepatitis
  • Current or previous history of anorexia or bulimia
  • Concurrent participation in other studies
  • Family member already enrolled in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vitamin A tracer
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
Inne nazwy:
  • 13C vitamin A
  • 13C retinyl acetate

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total traced vitamin A mass
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
Total amount of endogenous vitamin A determined by mathematical model, (µmol).
Baseline through 152 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Compartmental model complexity
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
Required number of compartments in mathematical model needed to adequately fit data.
Baseline through 152 days
Compartmental model fractional transfer coefficients
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
Model parameters adjusted to fit analytical data. Represents the fractional transfer from one compartment to another in the model, (pools/d, represented as L(i,j), the fraction of compartment J transferred to compartment I per day).
Baseline through 152 days
Serum vitamin A half-life
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
Half-life of vitamin A in serum, (d).
Baseline through 152 days
Vitamin A disposal rate
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
Daily loss or utilization of vitamin A, (µmol/d).
Baseline through 152 days
Vitamin A equilibration time and partitioning
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
Time taken for vitamin A to equilibrate with body stores, (d).
Baseline through 152 days
Vitamin A tracer partitioning
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
Body partitioning of tracer between serum and extravascular compartment(s), relative to total tracee mass. Calculated as a ratio of tracer-to-tracee ratio (TTR) in serum and extravascular stores, (TTR serum / TTR stores).
Baseline through 152 days
Vitamin A dietary intake
Ramy czasowe: Baseline
Vitamin A dietary intake by food frequency questionnaire, (µg retinol activity equivalents/d).
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2008-0020
  • A074600 (Inny identyfikator: UW- Madison)
  • AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Inny identyfikator: UW, Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Vitamin A Kinetics

Badania kliniczne na Vitamin A tracer

Subskrybuj