- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03248700
Vitamin A Kinetics and Mathematical Modeling in American Women
29 października 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Women were given a vitamin A tracer, and blood was sampled to determine individual and group vitamin A kinetics.
Data were subsequently modeled using compartmental analysis to determine effects of study length on model outcomes.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This is a longitudinal study in which American women were given an oral, stable isotope tracer of vitamin A, and blood was sampled in a staggered, serial design to determine individual and group vitamin A kinetics.
Data were subsequently modeled using compartmental analysis, and study truncation analysis was performed on data to investigate the factor of study duration on resulting vitamin A kinetic models and outputs related to vitamin A metabolism.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- Department of Nutritional Sciences, University of Wisconsin-Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI (18.5 - 24.9 kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Pregnant
- Trying to become pregnant
- Lactating
- Weight loss > 4.5 kg during the past 3 months.
- Actively trying to lose weight
- Inability to refrain from drinking alcohol when requested
- Amenorrhea
- Acute or chronic illness including hepatitis
- Current or previous history of anorexia or bulimia
- Concurrent participation in other studies
- Family member already enrolled in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Vitamin A tracer
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
|
A stable isotope tracer of vitamin A was given orally.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total traced vitamin A mass
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
|
Total amount of endogenous vitamin A determined by mathematical model, (µmol).
|
Baseline through 152 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Compartmental model complexity
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
|
Required number of compartments in mathematical model needed to adequately fit data.
|
Baseline through 152 days
|
|
Compartmental model fractional transfer coefficients
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
|
Model parameters adjusted to fit analytical data.
Represents the fractional transfer from one compartment to another in the model, (pools/d, represented as L(i,j), the fraction of compartment J transferred to compartment I per day).
|
Baseline through 152 days
|
|
Serum vitamin A half-life
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
|
Half-life of vitamin A in serum, (d).
|
Baseline through 152 days
|
|
Vitamin A disposal rate
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
|
Daily loss or utilization of vitamin A, (µmol/d).
|
Baseline through 152 days
|
|
Vitamin A equilibration time and partitioning
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
|
Time taken for vitamin A to equilibrate with body stores, (d).
|
Baseline through 152 days
|
|
Vitamin A tracer partitioning
Ramy czasowe: Baseline through 152 days
|
Body partitioning of tracer between serum and extravascular compartment(s), relative to total tracee mass.
Calculated as a ratio of tracer-to-tracee ratio (TTR) in serum and extravascular stores, (TTR serum / TTR stores).
|
Baseline through 152 days
|
|
Vitamin A dietary intake
Ramy czasowe: Baseline
|
Vitamin A dietary intake by food frequency questionnaire, (µg retinol activity equivalents/d).
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sherry A Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2008-0020
- A074600 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- AG&LSC/NUTRITIONAL SCI/NUTRITI (Inny identyfikator: UW, Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Vitamin A Kinetics
-
Changi General HospitalRejestracja na zaproszenieLipoproteina(a) | Lipoproteina(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapur, Australia, Malezja
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekrutacyjny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRozwarstwienie aorty typu A według Stanforda | Ostre rozwarstwienie aorty typu A | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
King Saud UniversityZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Environmental Health Sciences...WycofaneBisfenol A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
Medical University of ViennaZakończony
Badania kliniczne na Vitamin A tracer
-
Soon Chun Hyang UniversityZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowego | Zapalenie trzustki | Zapalenie dróg żółciowychRepublika Korei
-
Mayo ClinicJeszcze nie rekrutacja
-
Dominik BenzUniversity of Zurich; Olga Mayenfisch Stiftung, Zurich, SwitzerlandRekrutacyjnyAmyloidoza sercaSzwajcaria
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Hoffmann-La RocheZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
CooperVision International Limited (CVIL)Zakończony