Evaluation of a Short Version Computerized Test for Processing Speed to Detect Cognitive Disorders in HIV+ Patients (NEURACog)
2019年5月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The objective of this prospective study is to evaluate the prevalence of neurocognitive impairments in HIV infected patients comparing patients with and without HAART.
Recent studies have demonstrated a specific HIV infected patients neurocognitive disorders profile.
These cognitive disorders concern primarily information processing speed, memory recall, attentional abilities, work related memory, executive functions, and psychometrical speed.
This cognitive profile is similar to another highly documented one, described for another central nervous system disease (CNS): multiple sclerosis.
In both CNS diseases, the earliest and most severe disorder is the one related to the information processing speed.
For the multiple sclerosis patients, a short cognitive test (SDMT) is actually used not only to identify cognitive disorders presence, but also in order to predict a long term disability worsening.
A digital version of this test (CSCT), has recently been developed in order to make this early evaluation easier.
We hypothesize that CSCT alteration would also predict HAND, in HIV infected patients.
A complete neuropsychological assessment is highly time and personal consuming.
This short (approximatively 2 minutes) digital test would be highly helpful to identify patients, who will need a more extensive neuropsychological assessment.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service de Neurologie
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients infected with HIV-1
説明
Inclusion Criteria:
- Patients infected with HIV-1
- Patients followed in outpatient service, over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Patients infected with HIV-2
- Patients with difficulty understanding the French language
- Patients present with progressive opportunistic infection
- Patients for whom a change of psychotropic treatment was performed in the last 3 weeks
- Patients with drug and / or alcohol addiction
- Patients with a history of psychiatric disorder
- Patients with stroke, endocarditis or meningoencephalitis with severe neurological sequelae
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Absence of cognitive disorder
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
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Asymptomatic cognitive disorder
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
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Symptomatic cognitive impairment
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
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HIV associated dementia
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cognitive Speed Computerized Test (CSCT) score
時間枠：at patient inclusion
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allows the evaluation of the speed of the processing of the information
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at patient inclusion
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
時間枠：at patient inclusion
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allows the evaluation of the overall cognitive functioning
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at patient inclusion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score
時間枠：at patient inclusion
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allows to evaluate the concentration capacity
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at patient inclusion
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Numeric Memory (WAIS-III location and back)
時間枠：at patient inclusion
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short-term memory evaluation and verbal working memory
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at patient inclusion
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Score RL-RI16
時間枠：at patient inclusion
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allows the evaluation of episodic and long-term verbal memory
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at patient inclusion
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Rey figure
時間枠：at patient inclusion
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allows the evaluation of the long-term capacities of visio-construction (wealth score) and planning
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at patient inclusion
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TMTB - TMTA Time Score
時間枠：at patient inclusion
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Assessment of Mental Flexibility
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at patient inclusion
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Verbal fluency test
時間枠：at patient inclusion
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allows the evaluation of the verbal initiation and verbal language capacities
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at patient inclusion
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IADL score
時間枠：at patient inclusion
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allows to evaluate the symptomatic character of the disorders
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at patient inclusion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月16日
一次修了 (実際)
2018年10月30日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月11日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月17日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV-1の臨床試験
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Federal University of São PauloGilead Sciences完了
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall Institute...募集
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Fundación HuéspedViiV Healthcareまだ募集していません
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Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAまだ募集していません
-
University of North Carolina, Chapel Hillまだ募集していません
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...まだ募集していません
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Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet...募集
Classic evaluation of neurocognitive functionsの臨床試験
-
BDH-Klinik Hessisch Oldendorf募集