Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of a Short Version Computerized Test for Processing Speed to Detect Cognitive Disorders in HIV+ Patients (NEURACog)

17. května 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The objective of this prospective study is to evaluate the prevalence of neurocognitive impairments in HIV infected patients comparing patients with and without HAART. Recent studies have demonstrated a specific HIV infected patients neurocognitive disorders profile. These cognitive disorders concern primarily information processing speed, memory recall, attentional abilities, work related memory, executive functions, and psychometrical speed. This cognitive profile is similar to another highly documented one, described for another central nervous system disease (CNS): multiple sclerosis. In both CNS diseases, the earliest and most severe disorder is the one related to the information processing speed. For the multiple sclerosis patients, a short cognitive test (SDMT) is actually used not only to identify cognitive disorders presence, but also in order to predict a long term disability worsening. A digital version of this test (CSCT), has recently been developed in order to make this early evaluation easier. We hypothesize that CSCT alteration would also predict HAND, in HIV infected patients. A complete neuropsychological assessment is highly time and personal consuming. This short (approximatively 2 minutes) digital test would be highly helpful to identify patients, who will need a more extensive neuropsychological assessment.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06001
        • Hôpital Pasteur 2 - Service de Neurologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients infected with HIV-1

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients infected with HIV-1
  • Patients followed in outpatient service, over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Patients infected with HIV-2
  • Patients with difficulty understanding the French language
  • Patients present with progressive opportunistic infection
  • Patients for whom a change of psychotropic treatment was performed in the last 3 weeks
  • Patients with drug and / or alcohol addiction
  • Patients with a history of psychiatric disorder
  • Patients with stroke, endocarditis or meningoencephalitis with severe neurological sequelae

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Absence of cognitive disorder
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
Asymptomatic cognitive disorder
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
Symptomatic cognitive impairment
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
HIV associated dementia
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT) score
Časové okno: at patient inclusion
allows the evaluation of the speed of the processing of the information
at patient inclusion
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Časové okno: at patient inclusion
allows the evaluation of the overall cognitive functioning
at patient inclusion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score
Časové okno: at patient inclusion
allows to evaluate the concentration capacity
at patient inclusion
Numeric Memory (WAIS-III location and back)
Časové okno: at patient inclusion
short-term memory evaluation and verbal working memory
at patient inclusion
Score RL-RI16
Časové okno: at patient inclusion
allows the evaluation of episodic and long-term verbal memory
at patient inclusion
Rey figure
Časové okno: at patient inclusion
allows the evaluation of the long-term capacities of visio-construction (wealth score) and planning
at patient inclusion
TMTB - TMTA Time Score
Časové okno: at patient inclusion
Assessment of Mental Flexibility
at patient inclusion
Verbal fluency test
Časové okno: at patient inclusion
allows the evaluation of the verbal initiation and verbal language capacities
at patient inclusion
IADL score
Časové okno: at patient inclusion
allows to evaluate the symptomatic character of the disorders
at patient inclusion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-PP-09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-1

3
Předplatit