Evaluation of a Short Version Computerized Test for Processing Speed to Detect Cognitive Disorders in HIV+ Patients (NEURACog)
17 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The objective of this prospective study is to evaluate the prevalence of neurocognitive impairments in HIV infected patients comparing patients with and without HAART.
Recent studies have demonstrated a specific HIV infected patients neurocognitive disorders profile.
These cognitive disorders concern primarily information processing speed, memory recall, attentional abilities, work related memory, executive functions, and psychometrical speed.
This cognitive profile is similar to another highly documented one, described for another central nervous system disease (CNS): multiple sclerosis.
In both CNS diseases, the earliest and most severe disorder is the one related to the information processing speed.
For the multiple sclerosis patients, a short cognitive test (SDMT) is actually used not only to identify cognitive disorders presence, but also in order to predict a long term disability worsening.
A digital version of this test (CSCT), has recently been developed in order to make this early evaluation easier.
We hypothesize that CSCT alteration would also predict HAND, in HIV infected patients.
A complete neuropsychological assessment is highly time and personal consuming.
This short (approximatively 2 minutes) digital test would be highly helpful to identify patients, who will need a more extensive neuropsychological assessment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service de Neurologie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients infected with HIV-1
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients infected with HIV-1
- Patients followed in outpatient service, over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Patients infected with HIV-2
- Patients with difficulty understanding the French language
- Patients present with progressive opportunistic infection
- Patients for whom a change of psychotropic treatment was performed in the last 3 weeks
- Patients with drug and / or alcohol addiction
- Patients with a history of psychiatric disorder
- Patients with stroke, endocarditis or meningoencephalitis with severe neurological sequelae
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Absence of cognitive disorder
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
|
|
Asymptomatic cognitive disorder
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
|
|
Symptomatic cognitive impairment
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
|
|
HIV associated dementia
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cognitive Speed Computerized Test (CSCT) score
Periodo de tiempo: at patient inclusion
|
allows the evaluation of the speed of the processing of the information
|
at patient inclusion
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Periodo de tiempo: at patient inclusion
|
allows the evaluation of the overall cognitive functioning
|
at patient inclusion
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score
Periodo de tiempo: at patient inclusion
|
allows to evaluate the concentration capacity
|
at patient inclusion
|
|
Numeric Memory (WAIS-III location and back)
Periodo de tiempo: at patient inclusion
|
short-term memory evaluation and verbal working memory
|
at patient inclusion
|
|
Score RL-RI16
Periodo de tiempo: at patient inclusion
|
allows the evaluation of episodic and long-term verbal memory
|
at patient inclusion
|
|
Rey figure
Periodo de tiempo: at patient inclusion
|
allows the evaluation of the long-term capacities of visio-construction (wealth score) and planning
|
at patient inclusion
|
|
TMTB - TMTA Time Score
Periodo de tiempo: at patient inclusion
|
Assessment of Mental Flexibility
|
at patient inclusion
|
|
Verbal fluency test
Periodo de tiempo: at patient inclusion
|
allows the evaluation of the verbal initiation and verbal language capacities
|
at patient inclusion
|
|
IADL score
Periodo de tiempo: at patient inclusion
|
allows to evaluate the symptomatic character of the disorders
|
at patient inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-PP-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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